職位描述
國產器械注冊二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械檢驗科器械體外診斷試劑ISO認證GMP認證一類醫(yī)療器械ISO13485醫(yī)療設備/器械
崗位職責：
1、負責產品注冊法律法規(guī)的收集整理，為公司產品注冊流程提供依據；
2、負責產品注冊資料的匯編、整理、形式審查和規(guī)范性制作；
3、負責產品申報工作；
4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題；
5、跟進和辦理產品注冊中所需要的各項工作；
6、負責注冊資料的歸檔。
7、負責產品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結果的收集；
8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況。
任職要求：
1、學歷：大專及以上，醫(yī)藥、生物、化學、醫(yī)療器械、檢驗等相關專業(yè)；
2、具有良好的語言表達及溝通、分析能力，較強的團隊合作及獨立工作能力；
3、具有一年以上產品注冊經驗，熟悉產品注冊流程；
4、吃苦耐勞，工作態(tài)度端正，具有較強的責任心；
5、具有醫(yī)學、生物、化學專業(yè)背景者及相關工作經驗者優(yōu)先。
職位福利：周末雙休、績效獎金、全勤獎、餐補、交通補助、五險一金、多次晉升機會
工作地點
長沙開福區(qū)湖南菲科生物技術有限公司
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湖南菲科生物技術有限公司湖南菲科生物技術有限公司是一家專業(yè)的體外診斷儀器、試劑制造商，有著強大的研發(fā)團隊和成熟的銷售網絡。公司坐落于長沙市開福區(qū)金霞智慧城，在上海及蘇州均設有研發(fā)中心。公司本著“品質***，服務至上”的理念，致力于打造國內高端診斷試劑品牌。公司產品線分為：生化，發(fā)光，量子點免疫熒光，特定蛋白四大板塊。公司多個項目填補了國內空白，產品已經進入了多家國內百強醫(yī)院，受到客戶的一致好評。菲科生物以“誠信求實，追求卓越”為宗旨，鑄就最具性價比產品。企業(yè)精神：忠誠，勤奮，進?。≠|量方針：精益求精，質量為本！品質第一，服務至上！經營理念：創(chuàng)新是企業(yè)生命之源質量是企業(yè)生存之本企業(yè)愿景：致力于打造高端診斷試劑品牌，創(chuàng)國內一流IVD企業(yè)！
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