任職資格:
1.熟悉制藥企業(yè)技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理、EHS等工作;
2.熟悉 FDAVGMP 的相關(guān)政策和法規(guī)要求;
崗位職責(zé):
參與新產(chǎn)品的工藝審核、工藝改革及試生產(chǎn)工作。開展各項(xiàng)生產(chǎn)技術(shù)工作參與編制、審核產(chǎn)品工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等技術(shù)性文件;負(fù)責(zé)起草、審核工藝驗(yàn)證方案、完成工藝驗(yàn)證報(bào)告