崗位描述:
1、負(fù)責(zé)承擔(dān)項目的樣品質(zhì)量檢測、穩(wěn)定性研究工作及原始記錄撰寫;
2、在項目經(jīng)理的帶領(lǐng)下進(jìn)行藥物質(zhì)量分析方法的開發(fā)建立以及方法驗證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定等工作;
3、負(fù)責(zé)分析方法轉(zhuǎn)移的技術(shù)指導(dǎo)工作(適用于不同級別的要求);
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量研究實驗方案的起草和撰寫(適用于不同級別的要求);
5、協(xié)助項目經(jīng)理整理和撰寫藥物質(zhì)量研究的CTD申報資料;
6、負(fù)責(zé)實驗室儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng);
7、其它臨時安排的工作。
崗位要求:
1、藥學(xué)、藥物分析或其他藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷;
2、熟悉藥物分析儀器及相關(guān)軟件的使用、維護(hù)和保養(yǎng);
3、具有良好的專業(yè)文獻(xiàn)檢索及翻譯能力;CET-4以上,熟練使用常用辦公軟件;
4、勤奮好學(xué),有上進(jìn)心和責(zé)任心,具有良好的團(tuán)隊合作精神和敬業(yè)精神,能吃苦耐勞;
5、有2年以上藥物研發(fā)經(jīng)驗、能獨立撰寫新藥申報CTD資料者優(yōu)先;
6、適應(yīng)短期出差。