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更新于 今天

注冊主管/經(jīng)理

6000-8000元
  • 泰州海陵區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司的注冊計劃,制定并追蹤進(jìn)度。
2、負(fù)責(zé)重點(diǎn)項目的一線注冊工作。負(fù)責(zé)重點(diǎn)項目與檢測所、審評部門、監(jiān)管當(dāng)局。
3、溝通交流,突破重點(diǎn)難點(diǎn)。
4、負(fù)責(zé)與技術(shù)部銜接產(chǎn)品相關(guān)研發(fā)的進(jìn)度和關(guān)鍵文件編寫工作。
5、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)支持藥監(jiān)體系飛檢和抽檢等監(jiān)管工作。
6、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)產(chǎn)品相關(guān)注冊變更和延續(xù)工作計劃并有效執(zhí)行。
7、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)團(tuán)隊資源支持注冊體系考核。
8、負(fù)責(zé)日常工作中對團(tuán)隊成員進(jìn)行帶教培訓(xùn)。
9、上級領(lǐng)導(dǎo)交待的其他工作。
任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)學(xué)、材料、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、具備3年以上第二類醫(yī)療器械注冊經(jīng)驗,至少一項作為注冊負(fù)責(zé)人的注冊申報取證全周期經(jīng)驗。
3、邏輯思維能力強(qiáng),文字功底較好。
4、有較強(qiáng)的團(tuán)隊合作精神和溝通協(xié)調(diào)能力。
5、有事業(yè)上進(jìn)心、勤奮刻苦。

工作地點(diǎn)

泰州海陵區(qū)中國醫(yī)藥城高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)藥城大道898號4號樓2層

職位發(fā)布者

高晶晶/人事經(jīng)理

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北京宣醫(yī)智慧科技集團(tuán)有限公司成立于2020年,是北京腦血管病產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟下屬企業(yè),公司緊密聯(lián)系臨床研究機(jī)構(gòu)和科研院所,組建了以心腦血管病預(yù)防和治療為研究方向的科研隊伍,始終堅持把持續(xù)創(chuàng)新作為提升核心競爭力的戰(zhàn)略方針,形成了從大眾健康實(shí)際出發(fā),不斷創(chuàng)新發(fā)展的科研文化并建立了與之相適應(yīng)的科研管理體系,為科研人員營造了良好的創(chuàng)新氛圍。在與臨床科研機(jī)構(gòu)合作中研制出缺血預(yù)適應(yīng)訓(xùn)練儀,開辟了心腦血管病防治的嶄新途徑。由于訓(xùn)練方法簡單,無手術(shù)風(fēng)險,復(fù)發(fā)率低,尤其對老年患者和不能耐受手術(shù)者,更是提供了一種新的行之有效的治療方法。
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