【崗位職責(zé)】
1、負(fù)責(zé)(GMP級)慢病毒載體的研發(fā)、生產(chǎn)及質(zhì)量控制等工作,確保項目按照計劃順利進(jìn)行;
2、根據(jù)研發(fā)需求,設(shè)計和優(yōu)化慢病毒生產(chǎn)工藝,包括293T細(xì)胞培養(yǎng)、病毒擴(kuò)增、過濾純化等;
3、與項目組合作,協(xié)調(diào)并推動項目進(jìn)展,確保產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率;
4、負(fù)責(zé)(GMP級)慢病毒的質(zhì)量控制、檢驗分析以及相關(guān)的實驗設(shè)計、實施與數(shù)據(jù)分析;
5、撰寫和提交臨床前研究報告及相關(guān)技術(shù)文件,協(xié)助進(jìn)行臨床申報文件的準(zhǔn)備。 【任職要求】
1、碩士及以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥、制藥、細(xì)胞與分子生物學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2、2~5年慢病毒研發(fā)、生產(chǎn)或質(zhì)量控制工作經(jīng)驗;
3、具備獨立進(jìn)行(GMP級)慢病毒生產(chǎn)工藝優(yōu)化、細(xì)胞培養(yǎng)、病毒擴(kuò)增與純化等操作的能力;
4、熟練掌握AKTA層析系統(tǒng),深層過濾、超濾等相關(guān)操作,對病毒載體純化工藝開發(fā)有深刻理解;
5、熟悉慢病毒載體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制流程,了解相關(guān)法規(guī)要求;
6、具備一定的項目管理經(jīng)驗,有參與項目臨床申報或臨床前研究的經(jīng)驗者優(yōu)先。