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職責(zé)：
a. 在QA經(jīng)理的指導(dǎo)下，全面管理負(fù)責(zé)的項(xiàng)目產(chǎn)品；
b. 負(fù)責(zé)所管理產(chǎn)品的全生命周期的質(zhì)量監(jiān)督；
c. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)清場(chǎng)工作和設(shè)備清潔的檢查放行；
d. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)和公用系統(tǒng)的日常監(jiān)督檢查工作；
e. 負(fù)責(zé)監(jiān)控包裝過(guò)程按工作程序執(zhí)行，成品外包裝質(zhì)量檢查；
f. 負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)計(jì)劃審核，確保生產(chǎn)前各項(xiàng)條件均已具備；
g. 負(fù)責(zé)中間體和中控物料的放行；
h. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目或所負(fù)責(zé)車(chē)間的偏差及變更的發(fā)起、審核、跟蹤、關(guān)閉并歸檔；
i. 負(fù)責(zé)所負(fù)責(zé)產(chǎn)品的年度回顧報(bào)告起草、審核和批準(zhǔn)；
j. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目的各類(lèi)技術(shù)文件、批記錄、檢驗(yàn)記錄及空白模板的審核檢查；
k. 配合完成設(shè)備、公用系統(tǒng)、工藝、清潔等的驗(yàn)證工作；
l. 其他事務(wù)。
資質(zhì)要求
m. 藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷；
n. 三年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)
o. 熟悉GMP關(guān)于生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)要求，能夠?qū)z查缺陷項(xiàng)提出建議并督促完成整改。
p. 熟練使用Office等辦公軟件；
q. 良好的溝通能力和英語(yǔ)讀寫(xiě)能力。