職位描述
生物藥新藥QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證
職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理體系的搭建，以及相關(guān)文件的起草、修訂與審核。
2.負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證主計(jì)劃，以及組織、協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證方案的起草、修訂和驗(yàn)證實(shí)施提出專業(yè)性指導(dǎo)及培訓(xùn)。
4.負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證報(bào)告，以及驗(yàn)證實(shí)施的評(píng)價(jià)，牽頭/參與驗(yàn)證偏差調(diào)查處理和組織再驗(yàn)證工作。
5.負(fù)責(zé)按照驗(yàn)證計(jì)劃，落實(shí)廠房、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)/信息化系統(tǒng)等的驗(yàn)證與系統(tǒng)維護(hù)工作，確保設(shè)備或系統(tǒng)等始終處于“驗(yàn)證的”和“受控的”狀態(tài)。
6.負(fù)責(zé)從驗(yàn)證的角度，參與工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證。
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證臺(tái)賬的管理工作以及驗(yàn)證項(xiàng)目的通報(bào)工作。
1.負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理體系的搭建，以及相關(guān)文件的起草、修訂與審核。
2.負(fù)責(zé)制定驗(yàn)證總計(jì)劃和年度驗(yàn)證主計(jì)劃，以及組織、協(xié)調(diào)各項(xiàng)驗(yàn)證工作。
3.負(fù)責(zé)對(duì)驗(yàn)證方案的起草、修訂和驗(yàn)證實(shí)施提出專業(yè)性指導(dǎo)及培訓(xùn)。
4.負(fù)責(zé)審核驗(yàn)證報(bào)告，以及驗(yàn)證實(shí)施的評(píng)價(jià)，牽頭/參與驗(yàn)證偏差調(diào)查處理和組織再驗(yàn)證工作。
5.負(fù)責(zé)按照驗(yàn)證計(jì)劃，落實(shí)廠房、設(shè)施、設(shè)備、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)/信息化系統(tǒng)等的驗(yàn)證與系統(tǒng)維護(hù)工作，確保設(shè)備或系統(tǒng)等始終處于“驗(yàn)證的”和“受控的”狀態(tài)。
6.負(fù)責(zé)從驗(yàn)證的角度，參與工藝驗(yàn)證、分析方法驗(yàn)證。
7.負(fù)責(zé)驗(yàn)證臺(tái)賬的管理工作以及驗(yàn)證項(xiàng)目的通報(bào)工作。
工作經(jīng)驗(yàn)：
制藥行業(yè)從事驗(yàn)證管理工作3年以上，熟悉GMP與質(zhì)量管理體系。
接受培訓(xùn)：
具有必要的專業(yè)理論知識(shí)，經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系管理、GMP、法規(guī)等培訓(xùn)。
技能：
1. 熟悉GMP，有能力對(duì)驗(yàn)證實(shí)施工作過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷。
2.具有一定的傾聽(tīng)敏感能力、語(yǔ)言溝通能力、信息管理能力和公文寫作能力。
3.保守公司內(nèi)部機(jī)密。
制藥行業(yè)從事驗(yàn)證管理工作3年以上，熟悉GMP與質(zhì)量管理體系。
接受培訓(xùn)：
具有必要的專業(yè)理論知識(shí)，經(jīng)過(guò)質(zhì)量體系管理、GMP、法規(guī)等培訓(xùn)。
技能：
1. 熟悉GMP，有能力對(duì)驗(yàn)證實(shí)施工作過(guò)程中遇到的實(shí)際問(wèn)題作出正確的判斷。
2.具有一定的傾聽(tīng)敏感能力、語(yǔ)言溝通能力、信息管理能力和公文寫作能力。
3.保守公司內(nèi)部機(jī)密。
工作地點(diǎn)
濟(jì)南歷城區(qū)山東坤力生物制藥有限責(zé)任公司
相似職位
- QC（理化）5000-10000元
濟(jì)南 - 歷城
力諾制藥集團(tuán) - 中藥飲片質(zhì)量副總1-2萬(wàn)
濟(jì)南 - 歷城
山東洛奧健康產(chǎn)業(yè)有限公司濟(jì)南分公司 - 理化QC主管6000-10000元
濟(jì)南 - 商河
山東序列生物科技有限公司 - 質(zhì)量管理人員（QA）5000-6000元
濟(jì)南 - 歷城
華鉑凱盛 - 醫(yī)藥公司驗(yàn)收員3000-5000元
濟(jì)南 - 歷城
山東藥都匯醫(yī)藥有限公司 - 化驗(yàn)員3000-5000元
濟(jì)南 - 歷城
山東魯港福友藥業(yè)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國(guó)一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來(lái)招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長(zhǎng)城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長(zhǎng)鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國(guó)移動(dòng)招聘
- 中國(guó)聯(lián)通招聘
- 中國(guó)電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國(guó)藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國(guó)船舶招聘
- 強(qiáng)生中國(guó)招聘
- 匯豐中國(guó)招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國(guó)招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
陸婧/人事經(jīng)理
今日活躍立即溝通
山東坤力生物制藥有限責(zé)任公司山東坤力生物制藥有限責(zé)任公司是一家致力于降低臨床細(xì)菌感染性疾病負(fù)擔(dān)的生物技術(shù)創(chuàng)新性企業(yè)，其新型多聯(lián)多價(jià)呼吸系統(tǒng)疫苗產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目已列入山東?。玻罚磦€(gè)補(bǔ)短板強(qiáng)弱項(xiàng)重點(diǎn)項(xiàng)目之一，作為疫苗等醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)類項(xiàng)目第一名落入省級(jí)重點(diǎn)推進(jìn)。項(xiàng)目總投資１７億，建筑面積約２０萬(wàn)平米。目標(biāo)為國(guó)內(nèi)一流，國(guó)際知名的及研究開(kāi)發(fā)，生產(chǎn)和銷售為一體的高新生物技術(shù)企業(yè)。我們重視人才成長(zhǎng)高于一切：公司擁有完善的人才培育體系，系統(tǒng)的培訓(xùn)和實(shí)戰(zhàn)將讓你的能力與視野得到迅速提升；高效的研發(fā)平臺(tái)和充足的研發(fā)經(jīng)費(fèi)將為你的發(fā)展提供堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)；優(yōu)厚的薪資待遇與保險(xiǎn)福利為你解除生活中的后顧之憂；公平、透明的晉升和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制讓你清晰地感受到未來(lái)的發(fā)展。
公司主頁(yè)