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崗位職責： 1. 依據(jù)SOP，對公司原輔料、包材、制劑成品、穩(wěn)定性及時進行檢驗。 2. 對實驗室現(xiàn)場包干區(qū)的環(huán)境衛(wèi)生進行6S管理、儀器設(shè)備進行日常維護管理。 3. 負責公司項目產(chǎn)品相關(guān)的理化項的SOP、質(zhì)量標準、方法學(xué)驗證方案、報告和檢驗記錄等文件的起草和修訂。 4. 參與對檢驗過程中出現(xiàn)的偏差、OOS/OOT等進行調(diào)查，撰寫調(diào)查報告。 5. 根據(jù)需要參與和支持生產(chǎn)工藝驗證，清潔驗證等工作。 崗位要求： 1. 學(xué)歷大專及以上，專業(yè)藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，至少有3年理化檢驗及管理經(jīng)驗。 2. 熟悉實驗室理化檢驗流程和GMP要求，熟練掌握液相、氣相及其它理化儀器的使用，熟悉GMP、藥品質(zhì)量管理相關(guān)藥事法規(guī)。 3. 有精密儀器使用經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。 4. 有獨立完成方法學(xué)驗證方法學(xué)確認或方法學(xué)轉(zhuǎn)移經(jīng)驗的優(yōu)先考慮。 5. 身體健康，無傳染性疾病以及國家規(guī)定的不適合從事醫(yī)藥行業(yè)工作的疾病。 6. 具有較強的溝通能力和主觀能動性，執(zhí)行力強；工作認真負責，踏實，能服從工作安排嚴謹細致，有良好的分析、解決問題的能力，有良好的團隊協(xié)作精神。