崗位職責(zé):
1、協(xié)助各車間解決工藝問題;
2、做好與生產(chǎn)有關(guān)的變更、評(píng)估;
3、起草與生產(chǎn)有關(guān)的驗(yàn)證方案、報(bào)告;
4、修訂各類文件、制度;
5、對(duì)各車間進(jìn)行紀(jì)律檢查、工藝檢查;
6、臨時(shí)性其它工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、制藥工程、中藥學(xué)等藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、有2年及以上口服液、口服固體、液體制劑等劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn);
3、能編寫生產(chǎn)相關(guān)的管理制度及操作規(guī)程;
4、有確認(rèn)與驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn),能編寫與生產(chǎn)有關(guān)的確認(rèn)與驗(yàn)證文件;
5、熟悉口服液、口服固體、液體制劑的生產(chǎn)流程、生產(chǎn)設(shè)備,具有解決初級(jí)生產(chǎn)、質(zhì)量異常情況能力;
6、熟悉中藥提取生產(chǎn)流程及設(shè)備。