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更新于 2月24日
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舉報

藥廠驗證專員

3000-6000元
  • 青島即墨區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥生產(chǎn)管理GMP認證CGMP無菌驗證無菌制劑
職位要求： 1、 根據(jù)驗證需求，配合負責(zé)人組織開展驗證實施與培訓(xùn)、確保驗證計劃的有序開展； 2、 負責(zé)計算機系統(tǒng)的備份、時間同步等管理； 3、 負責(zé)驗證的風(fēng)險管理,確保驗證工作的合規(guī)現(xiàn)性； 4、 有無菌制劑的驗證組織實施經(jīng)驗和方案及報告的編寫經(jīng)驗； 5、 組織管理無菌車間的年度驗證主計劃制定，推進工藝驗證與清潔驗證等驗證管理； 6、 參與供應(yīng)商的質(zhì)量評估、審計； 7、 組織各部門對驗證偏差、驗證異常事件調(diào)查、評估，評估糾正和預(yù)防措施的合理性、有效性。 崗位要求： 1、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)畢業(yè)，專科及以上學(xué)歷； 2、2年及以上無菌制劑相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉GMP、CGMP和無菌驗證相關(guān)要求； 3、具有較強的團隊合作精神，具備較強的溝通表達能力、做事認真細致；具有較強的計劃與任務(wù)管理能力；具有較強的解決問題和分析問題能力； 4、熟練操作Word、Excel、PPT等辦公軟件。

工作地點

青島即墨區(qū)微能生命科技集團

職位發(fā)布者

姜女士/HR

三日內(nèi)活躍
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公司Logo青島華晟世達生物制藥有限公司
青島華晟世達生物制藥有限公司主要從事細胞治療技術(shù)、細胞抗體、生物技術(shù)產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。公司位于中國·青島國際（生物谷）健康產(chǎn)業(yè)先行試驗區(qū)內(nèi),注冊資本貳仟萬元，擁有符合干細胞藥物生產(chǎn)的GMP生產(chǎn)車間，同時擁有成熟的成體干細胞儲存庫和研發(fā)基地網(wǎng)絡(luò)，專業(yè)的細胞研發(fā)和質(zhì)量檢測團隊，主要從事細胞醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，志在打造一流的行業(yè)發(fā)展模式——細胞醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)化。青島華晟世達生物制藥有限公司擁有的干細胞在研藥物“人原始間充質(zhì)干細胞”是國內(nèi)首款完成藥品臨床試驗研究的干細胞藥物，該款新藥計劃于2025年投產(chǎn)。青島華晟世達生物制藥有限公司秉承國奧源集團“共創(chuàng)共享共未來”的使命，重視培養(yǎng)和提高員工隊伍的科學(xué)素質(zhì)、質(zhì)量意識和技術(shù)能力，不斷為我國及世界其他國家細胞藥物研發(fā)及生產(chǎn)提供可參考的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。
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