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更新于 1月19日

質(zhì)控QA

8000-9000元
  • 南通啟東市
  • 3-5年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥QAGMP認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控,參與實(shí)驗(yàn)室OOS、OOT、異常數(shù)據(jù)、偏差、MDD的調(diào)查和處理的全過(guò)程。
2、負(fù)責(zé)QC電子數(shù)據(jù)及審計(jì)追蹤數(shù)據(jù)的在線審核。
3、負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的審核及檢驗(yàn)報(bào)告單的接收復(fù)印和發(fā)放。
4、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性考察計(jì)劃的起草。
5、負(fù)責(zé)原輔料、半成品、成品檢驗(yàn)報(bào)告的發(fā)放。
6、負(fù)責(zé)物料及原料藥成品合格證的發(fā)放。
7、負(fù)責(zé)所有原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量指標(biāo)的統(tǒng)計(jì)工作。
8、建立不合格原輔料、中間產(chǎn)品、成品的處理臺(tái)賬,對(duì)處理檔案的完整性負(fù)責(zé)。
任職要求:
1、具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)專(zhuān)科以上教育背景或相關(guān)專(zhuān)業(yè)中級(jí)以上技術(shù)職稱。
2、具有從事藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理3年以上的工作經(jīng)歷和豐富經(jīng)驗(yàn)。

工作地點(diǎn)

南通啟東市江蘇艾力斯生物醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

倪佳節(jié)/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司
上海艾力斯醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2004年,是一家集新藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。艾力斯以“科技關(guān)愛(ài)生命”為使命,堅(jiān)持以研制新藥和創(chuàng)建個(gè)性化治療體系為公司核心競(jìng)爭(zhēng)力,集團(tuán)總部位于上海周浦醫(yī)學(xué)園區(qū),擁有研發(fā)中心、營(yíng)銷(xiāo)中心和江蘇生產(chǎn)基地。艾力斯致力于抗腫瘤、心血管、糖尿病等領(lǐng)域的創(chuàng)新研究,先后獲得50多項(xiàng)海內(nèi)外專(zhuān)利授權(quán)和多項(xiàng)新藥申報(bào)。如抗高血壓化藥1.1類(lèi)新藥阿利沙坦酯、分子靶向抗腫瘤1.1類(lèi)新藥艾力替尼、重磅產(chǎn)品1.1類(lèi)新藥第三代EGFR抑制劑甲磺酸艾氟替尼,均為擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專(zhuān)項(xiàng)。阿利沙坦酯的臨床研究被列為國(guó)家科技部“863”現(xiàn)代醫(yī)學(xué)重大疾病專(zhuān)項(xiàng)課題,并于2012年獲得新藥證書(shū)且成功上市銷(xiāo)售。艾力斯經(jīng)歷了18年的創(chuàng)新人才、創(chuàng)新平臺(tái)及創(chuàng)新文化的累積,正處于厚積薄發(fā)后的高速發(fā)展階段,2019年完成融資總額高達(dá)13.8億元,于2020年12月在科創(chuàng)版正式掛牌上市,艾力斯完全自主研發(fā)的重磅產(chǎn)品,治療非小細(xì)胞肺癌的腫瘤靶向藥-艾弗沙,已于2020年3月上市銷(xiāo)售。這一切的利好為公司加速發(fā)展壯大打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ),同時(shí)為有志投身于人類(lèi)健康事業(yè)的優(yōu)秀人士提供了廣闊的發(fā)展平臺(tái),期待您的加入,共享發(fā)展成果!
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