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職位描述: 1、完成公司CMC平臺(tái)工藝的路線優(yōu)化，完成新項(xiàng)目的前期調(diào)研和后期技術(shù)攻關(guān)等，具備優(yōu)秀的客戶服務(wù)意識(shí)，保證CMC相關(guān)項(xiàng)目的正常推進(jìn); 2、負(fù)責(zé)核酸藥物CDMO項(xiàng)目的整體規(guī)劃和管理，確保項(xiàng)目按照既定目標(biāo)和時(shí)間節(jié)點(diǎn)順利進(jìn)行: 3、根據(jù)項(xiàng)目需求，制定詳細(xì)的CMC(Chemistny, Manufacturing,and Controls)開發(fā)計(jì)劃，并監(jiān)督實(shí)施 4、協(xié)調(diào)跨部門團(tuán)隊(duì)(包括研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、注冊等)的工作，確保項(xiàng)目的順利推進(jìn); 5、管理項(xiàng)目預(yù)算，控制成本，優(yōu)化資源配置，提高項(xiàng)目效率; 6、參與制定和優(yōu)化核酸藥物的生產(chǎn)工藝流程，確保工藝的可靠性和可重復(fù)性: 7、負(fù)責(zé)項(xiàng)目相關(guān)的技術(shù)文件編寫、審核和更新，包括但不限于工藝文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)記錄等 8、監(jiān)控項(xiàng)目進(jìn)度，定期向管理層匯報(bào)項(xiàng)目狀態(tài)，并提出風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警和應(yīng)對措施;8. 9、跟蹤國內(nèi)外藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)的最新動(dòng)態(tài)，確保項(xiàng)目符合相關(guān)法規(guī)要求; 10、與客戶保持良好溝通，及時(shí)響應(yīng)客戶需求，解決項(xiàng)目執(zhí)行過程中的問題; 11、參與新技術(shù)、新工藝的研究與開發(fā)，推動(dòng)公司技術(shù)進(jìn)步和創(chuàng)新。 任職資格: 1、碩士及以上，生物工程、藥學(xué)、化學(xué)工程或相關(guān)領(lǐng)域; 2、藥物研發(fā)或CDMO相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)、藥品生產(chǎn)工藝開發(fā)和質(zhì)量控制經(jīng)驗(yàn)、指導(dǎo)藥品注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，精通SIRNA/SGRNA小試、中試工藝開發(fā)，熟悉單通道合成/純化/超濾/凍干工藝: 3、3-5年寡核苷酸藥物領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn); 4、熟練使用OP100、OP400、AKTA、HPLC、LC-MS等儀器, 5、英語聽說讀寫能力; 6、熟練掌握office、Chemdraw等辦公軟件。