崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司新藥研發(fā)的藥效、藥代和毒理安評試驗(yàn):方案設(shè)計(jì)、審核、執(zhí)行與跟蹤管理,整理試驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)行分析總結(jié)匯報(bào);
2.負(fù)責(zé)非臨床研究CRO平臺(tái)的篩選、評估、審查和管理等;
3.負(fù)責(zé)藥理毒理申報(bào)資料藥代動(dòng)力學(xué)/毒理學(xué)部分撰寫,并配合注冊部合作完成新藥申報(bào)工作;
4.參與新項(xiàng)目立項(xiàng)調(diào)研,收集藥理、藥代和毒理相關(guān)文獻(xiàn)資料、分析與評估;
5.其他非臨床研究相關(guān)工作,接受上級安排的其他相關(guān)工作。
任職要求:
1.藥理學(xué)、藥代動(dòng)力學(xué)、臨床藥學(xué)等相關(guān)專業(yè),碩士;
2. 熟悉藥效、藥代、毒理試驗(yàn)的方案設(shè)計(jì),能正確解讀數(shù)據(jù);
3.了解新藥申報(bào)中非臨床動(dòng)物試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則的要求;
4.對新藥研發(fā)有強(qiáng)烈的興趣和熱情,主觀能動(dòng)性強(qiáng),能主動(dòng)查閱國內(nèi)外研究文獻(xiàn),跟蹤國內(nèi)外先進(jìn)信息;
5.溝通表達(dá)能力強(qiáng),自驅(qū)、鉆研。