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更新于 今天

藥代毒理研究員

1.6-2.5萬
  • 南京浦口區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

毒理研究藥代動力學(xué)研究新藥小分子藥物腫瘤藥物
1. 負(fù)責(zé)臨床前研究,包括DMPK,藥理毒理研究的方案設(shè) 計(jì)、討論、撰寫、審閱和修訂;
2.負(fù)責(zé)臨床前項(xiàng)目的持續(xù)跟進(jìn)和結(jié)果分析,組織開展數(shù)據(jù)討論會,負(fù)責(zé)臨床前研究報(bào)告的修訂和定稿;
3.根據(jù)公司戰(zhàn)略,負(fù)責(zé) IND 申報(bào)、DMPK及毒理板塊的資料撰寫和審閱, 配合完成注冊申報(bào)和文本校準(zhǔn)工作;
4. 參與臨床前項(xiàng)目管理,負(fù)責(zé) CRO 公司對接和管理,確保項(xiàng)目在預(yù)期時(shí)間內(nèi)高質(zhì)量完成;
5. 參與公司的項(xiàng)目討論,提供基于臨床前研究的建議。
任職條件:
1. 須有藥學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷;
2. 須有小分子藥代動力學(xué)、毒理學(xué)等臨床前研究經(jīng)驗(yàn),碩士須不少于 5 年,其中藥企、biotech 工作經(jīng)驗(yàn)不少于 2 年,有呼吸、自免相關(guān)疾病管線 IND 申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3.對小分子藥物研發(fā)和開發(fā)模式有一定了解,熟悉中國/歐盟/美國的藥政、GLP 相關(guān)的政策法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則;
4. 做過 PK 參數(shù)計(jì)算和模型為加分項(xiàng);
5. 較強(qiáng)英文文獻(xiàn)閱讀能力,以及一定的英文撰寫能力;
6. 具有良好的溝通能力;
7. 具有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)精神和較強(qiáng)的抗壓能力、學(xué)習(xí)能力。

工作地點(diǎn)

浦口區(qū)南京征祥醫(yī)藥有限公司

職位發(fā)布者

王雪/招聘主管

昨日活躍
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公司Logo南京征祥醫(yī)藥有限公司
征祥醫(yī)藥是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司,由擁有多年成功藥物研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的歸國技術(shù)團(tuán)隊(duì)于2018年創(chuàng)建。征祥醫(yī)藥總部位于南京,在北京、杭州和美國舊金山灣區(qū)分別設(shè)有分公司和全資子公司,負(fù)責(zé)臨床前及臨床研究。征祥醫(yī)藥致力于解決未被滿足的臨床需求,以最好的科學(xué)服務(wù)于患者。目前聚焦于癌癥、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新藥研發(fā)。美國舊金山灣區(qū)分別設(shè)有分公司和全資子公司,負(fù)責(zé)臨床前及臨床研究。征祥醫(yī)藥致力于解決未被滿足的臨床需求,以最好的科學(xué)服務(wù)于患者。目前聚焦于癌癥、病毒感染和自身免疫疾病的小分子新藥研發(fā)。
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