職位描述
化學藥
崗位職責：
1、同制劑開發(fā)對接，完成新產品的制劑、包裝等工序工藝參數開發(fā)、形成符合生產線硬件實際的生產工藝。
2、生產中，收集產品生產相關趨勢數據及產品質量數據，并進行有效的分析總結；
3、能夠有效的對生產工藝進行有效控制，生產過程中出現的偏差調查和分析；制定預防對策；
4、建設期物料物資準備；GMP相關文件制作和修訂；
5、運營期設備性能驗證、產品工藝驗證或確認等業(yè)務；GMP文件制作和修訂；
6、能夠有效指導培訓、監(jiān)督操作人員進行原輔料稱量、配液、灌裝、器具滅菌、完整性試驗、可見異物的檢查、包裝等生產性操作；
任職資格：
1、大專及以上學歷，藥學、制藥工程或相關專業(yè)，有制藥公司無菌制劑生產工藝管理經驗；
2、能夠適應進入B級無塵、無菌環(huán)境，穿戴無菌服或無塵服、防護眼鏡、雙層口罩等；
3、做事踏實、認真、態(tài)度積極主動，責任心強，有團隊合作精神；
工作地點
南沙區(qū)潤爾眼科藥物廣州有限公司
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賀先生/HR
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廣州潤爾眼科生物科技有限公司廣州潤爾眼科生物科技有限公司成立于 2020年 5月，公司專注于針對眼科領域未被滿足的臨床需求，打造全球領先的眼科新藥研發(fā)管線，建設自主創(chuàng)新的藥物設計研發(fā)平臺、藥物制劑技術平臺等一系列技術平臺。公司在研的白內障滴眼液有望成為全球第一款治療白內障的藥物，將解決白內障無藥物治療方案的難題，是具有重大臨床意義的革命性技術。公司在研產品涉及白內障、干眼癥、青光眼、眼科免疫系統(tǒng)、眼科感染等眼科疾病領域，其中 1類新藥 9個、2類新藥 4個。其中白內障和青光眼兩個 1類新藥已經進入 II期臨床，另有一個 2類新藥已經完成 III期臨床實驗。公司已于 2024年獲得兩個 4類仿藥生產批件。公司重視自有知識產權的保護，已申請并獲得中國、美國、日本、歐盟等多國授權新藥發(fā)明專利十余項。下屬研究院參與建設了“眼科學國家重點實驗室”，獲得了“廣東藥科大學研究生聯合培養(yǎng)基地”和“廣東省科技型中小企業(yè)”資格。生產方面，公司建立了現代智能化生產中心，已經獲得 GMP認證，年設計產能可達 1億支滴眼液/年（包含多/單劑量），現已投入使用，具備實現商業(yè)化生產的能力。
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