職位信息:
1.負(fù)責(zé)原料藥藥政事務(wù)工作處理,如年報撰寫、GMP申報資料撰寫等;
2.參與原料藥體系文件審核,如驗證方案報告、工藝規(guī)程、管理文件等;
3.參與原料藥偏差、變更、CAPA的審核;
4.參與內(nèi)外部審計工作
任職要求:
1.藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),大專以上;
2.熟悉質(zhì)量體系文件;
3.熟悉GMP和藥品相關(guān)的法律法規(guī);
4.有良好的溝通與交流能力;有原料藥生產(chǎn)、藥品體系、驗證或藥政等方面的工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
工作地址:成都新恒創(chuàng)藥業(yè)有限公司