崗位職責(zé):
1、根據(jù)GCP,ICH-GCP的等法規(guī),進(jìn)行臨床試驗項目的管理和質(zhì)量控制,包括臨床試驗基地篩選、倫理報 批、啟動會組織、PI溝通、現(xiàn)場訪視和質(zhì)量監(jiān)控等工作;
2、根據(jù)項目計劃及進(jìn)度表,確保項目按計劃實施;
3、檢查并確保數(shù)據(jù)的合法性、準(zhǔn)確性和完整性;
4、及時溝通項目經(jīng)理、申辦者和研究者,確保臨床試驗符合GCP和SOP規(guī)范;
5、定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告。
6.項目經(jīng)驗豐富,薪資可面談。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),臨床專業(yè)更佳;
2、2年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗,或一個完整項目經(jīng)驗,做過眼科相關(guān)項目優(yōu)先考慮;
3、熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī),必須獲得GCP資格;
4、有良好的人際關(guān)系,良好的溝通表達(dá)能力及團(tuán)隊合作精神;
5、能夠適應(yīng)出差。
6、海南、溫州、四川駐地均可
海南博研醫(yī)學(xué)研究有限公司是首家在海南博鰲樂城旅游先行區(qū)內(nèi)入駐且擁有眼部疾病招募能力的CRO公司。
公司以“點亮生命、助力研發(fā)”為使命,逐步建立較為完善的SOP流程,積極參與撰寫、發(fā)布國內(nèi)第一版《真實世界研究指南》,并承接諾華、博士倫、強(qiáng)生、庫博、愛爾康、歐康維視、荷蘭眼科等真實世界研究項目。目前公司匯集多位眼科專家和數(shù)據(jù)團(tuán)隊,并與南方醫(yī)科大學(xué)統(tǒng)計學(xué)教研室、北京大學(xué)臨床研究所、華西醫(yī)院循證醫(yī)學(xué)中心、溫州醫(yī)科大學(xué)眼視光醫(yī)院等多家科研機(jī)構(gòu)達(dá)成戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系
職位福利:五險一金、績效獎金、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、帶薪年假、定期體檢、通訊補(bǔ)助