職位描述
QC
1.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的全面管理工作，建立和維護(hù)公司質(zhì)量控制體系，保證QC實(shí)驗(yàn)室人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等正常有序的運(yùn)行。
2.組織維護(hù)和修訂QC實(shí)驗(yàn)室文件體系，建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作方法，并根據(jù)中國(guó)藥典、檢驗(yàn)操作規(guī)范或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等指導(dǎo)文件及時(shí)更新檢驗(yàn)方法、分析方法等。必要的方法驗(yàn)證/確認(rèn)、操作規(guī)程等文件體系更新。
3.設(shè)計(jì)和建立質(zhì)量控制人員崗前培訓(xùn)方案，根據(jù)方法對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保上崗人員擁有崗位操作技能。
4.運(yùn)用QC工具及工作經(jīng)驗(yàn)，參與實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，制定相關(guān)方案及糾正預(yù)防措施。
5.熟悉檢驗(yàn)儀器原理和操作，指導(dǎo)質(zhì)量控制人員對(duì)分析儀器進(jìn)行針對(duì)性維護(hù)保養(yǎng)。
6.定期組織部門(mén)內(nèi)部人員培訓(xùn)，注重團(tuán)隊(duì)整體能力提升，必要時(shí)組織技術(shù)比武，擬定技術(shù)比武方案及相關(guān)考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。
7.配合研發(fā)的成果轉(zhuǎn)化，技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
8.定期接受質(zhì)量管理體系、崗位知識(shí)、崗位技能方面的考核，完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)
9.定期匯報(bào)工作內(nèi)容，服從上級(jí)工作安排
2.組織維護(hù)和修訂QC實(shí)驗(yàn)室文件體系，建立檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作方法，并根據(jù)中國(guó)藥典、檢驗(yàn)操作規(guī)范或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)等指導(dǎo)文件及時(shí)更新檢驗(yàn)方法、分析方法等。必要的方法驗(yàn)證/確認(rèn)、操作規(guī)程等文件體系更新。
3.設(shè)計(jì)和建立質(zhì)量控制人員崗前培訓(xùn)方案，根據(jù)方法對(duì)人員進(jìn)行培訓(xùn)和考核，確保上崗人員擁有崗位操作技能。
4.運(yùn)用QC工具及工作經(jīng)驗(yàn)，參與實(shí)驗(yàn)室調(diào)查，制定相關(guān)方案及糾正預(yù)防措施。
5.熟悉檢驗(yàn)儀器原理和操作，指導(dǎo)質(zhì)量控制人員對(duì)分析儀器進(jìn)行針對(duì)性維護(hù)保養(yǎng)。
6.定期組織部門(mén)內(nèi)部人員培訓(xùn)，注重團(tuán)隊(duì)整體能力提升，必要時(shí)組織技術(shù)比武，擬定技術(shù)比武方案及相關(guān)考評(píng)標(biāo)準(zhǔn)。
7.配合研發(fā)的成果轉(zhuǎn)化，技術(shù)轉(zhuǎn)移等相關(guān)工作。
8.定期接受質(zhì)量管理體系、崗位知識(shí)、崗位技能方面的考核，完成上級(jí)交辦的其他事務(wù)
9.定期匯報(bào)工作內(nèi)容，服從上級(jí)工作安排
任職資格：
本科及以上，微生物學(xué)，醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)，細(xì)胞生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，至少3年GMP體系工作經(jīng)驗(yàn)
其他：工作認(rèn)真負(fù)責(zé)、嚴(yán)謹(jǐn)，做事踏實(shí)細(xì)心，責(zé)任心強(qiáng)，具有良好的溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力
熟悉GMP質(zhì)量管理體系，能熟練使用各種辦公軟件
熟悉GMP質(zhì)量管理體系，能熟練使用各種辦公軟件
工作地點(diǎn)
生物城文化中心成都天府國(guó)際生物城（雙流區(qū)生物城中路二段18號(hào)）
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職位發(fā)布者
陳女士/人事專員
昨日活躍立即溝通
明德南加(成都)生物技術(shù)有限公司明德南加全稱是明德南加（成都）生物技術(shù)有限公司，是一家從事外泌體與再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域創(chuàng)新研究，致力于發(fā)展先進(jìn)的外泌體及其外泌體藥物技術(shù)治療人體骨骼組織損傷及其骨骼相關(guān)退行性疾病及用于抗衰美容領(lǐng)域的跨國(guó)醫(yī)學(xué)醫(yī)藥研究機(jī)構(gòu)。由美國(guó)西達(dá)賽奈醫(yī)學(xué)中心以及加州大學(xué)和哈佛大學(xué)的多位教授科學(xué)家，國(guó)內(nèi)高校知名的多位教授等組成的創(chuàng)始成員共同創(chuàng)建。已建立了間充質(zhì)干細(xì)胞，工程化外泌體，緩釋藥物載體等關(guān)鍵技術(shù)平臺(tái)。公司建立了一支多元化、專業(yè)化、國(guó)際化的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。目標(biāo)在未來(lái)2-3年內(nèi)公司擁有3條以上以外泌體為主體治療骨骼相關(guān)疾病并進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的研發(fā)管線。 2020年5月，作為成都市高新區(qū)重點(diǎn)引入項(xiàng)目，落戶在成都天府國(guó)際生物城，享受多項(xiàng)政府資金獎(jiǎng)勵(lì)與扶持。目前已經(jīng)按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)完成潔凈度B+局部A等級(jí)的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。明德南加創(chuàng)建伊始，中國(guó)A股上市公司克明面業(yè)（002661）董事長(zhǎng)陳克明先生以一千五百萬(wàn)元人民幣參投種子輪，并將于2022年底繼續(xù)以數(shù)千萬(wàn)領(lǐng)投天使輪。
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