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更新于 7月14日
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舉報

常規(guī)動物實驗組主管

8000-12000元·13薪
  • 天津濱海新區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械動物實驗
任職資格：
1. 具有動物醫(yī)學(xué)、動物科學(xué)、動物藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，或其他專業(yè)?？埔陨蠈W(xué)歷，2年以上本領(lǐng)域工作經(jīng)驗。

2. 熟悉本部門相關(guān)檢測活動以及必要的技術(shù)；

3. 掌握實驗室運作情況，特別是與檢驗檢測過程密切相關(guān)的各程序接口和相互之間的關(guān)系。

4. 熟悉ISO 17025、RB/T214和/或GLP原則；

5. 良好的溝通能力，團(tuán)隊合作精神，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)；
6.具有持續(xù)不斷的學(xué)習(xí)能力。
崗位職責(zé)：
a. 負(fù)責(zé)根據(jù)公司的檢測排期安排組內(nèi)日常工作；對檢測工程師的工作進(jìn)行安排與資源調(diào)配；

b. 負(fù)責(zé)確保組內(nèi)項目遵循和應(yīng)用公司既定實驗方案中的程序和方法；負(fù)責(zé)安排原始記錄和檢測報告審核的工作；

c. 負(fù)責(zé)組織組內(nèi)相關(guān)的技術(shù)文件（包括作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗方法、技術(shù)記錄表格等）的編寫，并對其進(jìn)行結(jié)果展開有效的反饋與溝通；

d. 負(fù)責(zé)確保本組執(zhí)行公司體系要求的活動，包括但不僅限于期間核查，質(zhì)量控制活動，環(huán)境監(jiān)控等；

e. 負(fù)責(zé)確保在本組實驗檢測過程中，與公司其他部門組別進(jìn)行順暢的溝通；

f. 負(fù)責(zé)對新入職員工進(jìn)行入職期間的技術(shù)指導(dǎo)以及全程的技術(shù)考核，對實驗室日常實驗工作以及工作人員進(jìn)行管理；

g. 負(fù)責(zé)本部門相關(guān)的培訓(xùn)工作；
h. 其他技術(shù)部經(jīng)理分配的工作。

工作地點

天津濱海新區(qū)融通大廈

職位發(fā)布者

金祎雪/人事助理

當(dāng)前在線
立即溝通
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司
天津海河生物醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司海河生物是一家專業(yè)為醫(yī)療器械、藥品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供全生命周期服務(wù)的公司。海河生物旗下檢測機(jī)構(gòu)為集團(tuán)全資子公司，全流程可控，是國內(nèi)首家獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定的非公有制醫(yī)療器械檢測機(jī)構(gòu)，也是我國最早提供整套同時符合中國藥監(jiān)局和美國GLP標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械臨床前研究的CRO公司，擁有多個國內(nèi)獨占醫(yī)療器械測試平臺。檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)齊全，已獲得國家級檢驗檢測資質(zhì)認(rèn)定（CMA）、CNAS、美國ANAB和美國FDA 21 CFR Part 58（GLP）認(rèn)證認(rèn)可資質(zhì)，報告認(rèn)可度廣泛。海河生物旗下咨詢機(jī)構(gòu)自2005年成立至今，協(xié)助中國20余個品類的醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)在美國FDA注冊突破，迄今已完成了近1000個美國FDA 510(k)申請。我們的團(tuán)隊熟悉中外多國的法規(guī)要求，尤其擅長中國NMPA、美國FDA、歐盟CE認(rèn)證、巴西ANVISA和加拿大衛(wèi)生部的產(chǎn)品注冊，可根據(jù)客戶產(chǎn)品和未來分銷方向，定制國際上市策略，加速產(chǎn)品上市速度。我們始終站在客戶角度出發(fā)，將不同國家地區(qū)的法規(guī)要求轉(zhuǎn)化為客戶最為熟悉的要求進(jìn)行溝通。
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