職位描述
基因工程
職位描述：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)粒和AAV病毒載體完整工藝開(kāi)發(fā)和工藝優(yōu)化；2、負(fù)責(zé)對(duì)接CDMO公司的工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝表征、工藝驗(yàn)證；
3、負(fù)責(zé)對(duì)接CDMO公司的工藝開(kāi)發(fā)部門(mén)和GMP生產(chǎn)部門(mén)；
4、配合藥品注冊(cè)部門(mén)，整理生產(chǎn)工藝相關(guān)的注冊(cè)資料；
5、接受、完成臨時(shí)指派任務(wù)，定期向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)工作進(jìn)展。
任職要求：
1、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，8年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具備工藝表征和工藝驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)，具備GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；具備rAAV、LVV相關(guān)CMC經(jīng)驗(yàn)者；有商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、有大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有病毒類產(chǎn)品制劑工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、了解藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理等法規(guī)，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)，至少完整參與一個(gè)大分子新藥項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)和申報(bào)；
5、具備良好的執(zhí)行、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
6、具備良好的問(wèn)題分析技巧和解決問(wèn)題能力。
1、細(xì)胞生物學(xué)、生物技術(shù)、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，8年以上工作經(jīng)驗(yàn)；
2、具備工藝表征和工藝驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)，具備GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；具備rAAV、LVV相關(guān)CMC經(jīng)驗(yàn)者；有商業(yè)化生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先
3、有大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有病毒類產(chǎn)品制劑工藝開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、了解藥品注冊(cè)管理、藥品生產(chǎn)管理等法規(guī)，熟悉申報(bào)資料的撰寫(xiě)，至少完整參與一個(gè)大分子新藥項(xiàng)目的開(kāi)發(fā)和申報(bào)；
5、具備良好的執(zhí)行、團(tuán)隊(duì)建設(shè)、人際溝通和組織協(xié)調(diào)能力；
6、具備良好的問(wèn)題分析技巧和解決問(wèn)題能力。
工作地點(diǎn)
浦東新區(qū)上海自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園(一期)富特南路215號(hào)自貿(mào)壹號(hào)7-5單元2001
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職位發(fā)布者
陶女士/人事經(jīng)理
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上海鼎新基因科技有限公司上海鼎新基因科技有限公司成立于 2020年 7月，由生物制藥領(lǐng)域資深管理團(tuán)隊(duì)和科學(xué)家團(tuán)隊(duì)聯(lián)合創(chuàng)立。鼎新基因在上海外高橋自由貿(mào)易區(qū)自貿(mào)壹號(hào)生命科技產(chǎn)業(yè)園建有 800平方基因治療研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，擁有 AAV病毒、非病毒載體及 siRNA核心技術(shù)平臺(tái)，布局罕見(jiàn)病、遺傳病、惡性腫瘤及其它慢病治療領(lǐng)域的 First-in-class及 Best-in-class基因藥物開(kāi)發(fā)，致力于創(chuàng)新基因治療藥物解決患者終身獲益甚至治愈的目標(biāo)。從立項(xiàng)源頭開(kāi)始與臨床KOL同行，成立一年時(shí)間已完成了兩輪、近3000萬(wàn)美元的融資，獲得了知名投資機(jī)構(gòu)和產(chǎn)業(yè)投資人的認(rèn)可。 AAV基因治療以眼科及耳科作為切入口，建立了成型的AAV基因治療研發(fā)和技術(shù)體系，進(jìn)入了國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的頭部陣列，正在擴(kuò)展新型AAV的臨床轉(zhuǎn)化并擴(kuò)大治療領(lǐng)域核酸基因治療正建立以siRNA藥物開(kāi)發(fā)為主的核酸藥物研發(fā)和技術(shù)體系。公司已布局肝靶向遞送治療慢性疾病，正在擴(kuò)展肝外遞送技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化并擴(kuò)大治療領(lǐng)域
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