職位描述
化學(xué)藥原料藥QCGMP認證
崗位職責(zé)：
1、負責(zé)微生物測定所用的緩沖液、培養(yǎng)基的配制、所有的玻璃器皿及使用物品的清洗和消毒。
2、負責(zé)各種菌種的接收、篩選儲存及傳代使用和銷毀工作并做好記錄。
3、負責(zé)直接接觸藥品的包裝材料的微生物限度檢查。
4、負責(zé)本公司生產(chǎn)的原料藥微生物以及內(nèi)毒素的檢測，做好記錄。
5、負責(zé)本公司車間生產(chǎn)所用的純化水微生物檢測并做好記錄。
6、負責(zé)各分車間所有工藝驗證及設(shè)備清洗驗證中有關(guān)微生物的檢測并做好記錄。
7、負責(zé)協(xié)助QA對本公司所有潔凈區(qū)域進行環(huán)境監(jiān)測。
8、負責(zé)本崗位的儀器維護和保養(yǎng)及填寫儀器的使用記錄，并做好相關(guān)設(shè)備的驗證工作。
9、參與微生物分析方法的開發(fā)和驗證、培養(yǎng)基的適用性檢查試驗等與微生物崗位相關(guān)的各項工作。
10、在檢驗過程中出現(xiàn)的OOS/OOT/AD，要及時進行報告，并配合調(diào)查原因、完成整改措施。
11、配合完成部門或領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職資格：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、藥學(xué)及化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上同崗位工作經(jīng)驗；
3、工作認真細致、責(zé)任心強、動手能力強、有團隊協(xié)作精神、有良好的學(xué)習(xí)能力。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、定期體檢、周末雙休、包吃、包住、節(jié)日福利
工作地點
東寶區(qū)漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司
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職位發(fā)布者
許晶喬/招聘專員
剛剛活躍立即溝通
漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司漢瑞藥業(yè)(荊門)有限公司落在湖北省荊門市化工循環(huán)產(chǎn)業(yè)園，占地面積210畝。經(jīng)營范圍包括各類原料藥和醫(yī)藥中間體的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及相關(guān)產(chǎn)品和技術(shù)進出口。公司目前規(guī)劃有3個多功能車間、4個商業(yè)化車間，總建筑面積9.05萬平方米。公司現(xiàn)已吸引和聚集一批高水平人才，嚴格按照歐美和中國最嚴格的標準建立完整的質(zhì)量管理體系和安全、環(huán)保體系，質(zhì)量體系設(shè)計、設(shè)備選型與軟件系統(tǒng)符合FDA、EMA、NMPA認證要求;安全體系按照國際最新安全、職業(yè)健康、環(huán)保標準設(shè)計與建設(shè)：設(shè)立了專門的知識產(chǎn)權(quán)保護部門，持續(xù)提高知識產(chǎn)權(quán)保護能力，營造知識產(chǎn)權(quán)保護氛圍。公司現(xiàn)已建成高標準的現(xiàn)代化廠房與先進的原料藥生產(chǎn)線。反應(yīng)釜運行體積30L~10000L105臺。總體積256.48m3具備完善的項目管理及供應(yīng)商管理等流程，確保產(chǎn)品質(zhì)量，不斷提高產(chǎn)品技術(shù)和質(zhì)量，提高企業(yè)管理水平，將公司打造為現(xiàn)代化、國際化的原料藥生產(chǎn)基地。服務(wù)于中國和世界的創(chuàng)新藥公司。公司已在武漢光谷生物城成立了研發(fā)中心-東湖研究院。公司的愿景是鑄就世界一流的API+CDMO企業(yè)，以優(yōu)異的工藝設(shè)計和高質(zhì)量的生產(chǎn)體系，為全球頂尖創(chuàng)新藥企業(yè)(客戶)提供最優(yōu)質(zhì)的工藝研發(fā)和產(chǎn)品生產(chǎn)服務(wù)
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