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1. 參與臨床試驗方案設(shè)計，撰寫方案中與統(tǒng)計有關(guān)的部分、闡明研究假設(shè)、確定計劃的統(tǒng)計分析、主要及次要變量、所要分析的時間點、中期分析的規(guī)定、分析人群的定義、樣本量的計算等； 2. 審核臨床試驗項目相關(guān)文件，包括研究者手冊、臨床試驗總結(jié)報告、CRF等； 3. 撰寫統(tǒng)計分析計劃（SAP），清洗及整理數(shù)據(jù)，完成統(tǒng)計分析，確保按分析計劃實施相應(yīng)的統(tǒng)計學(xué) 方法、算法程序、數(shù)據(jù)呈現(xiàn)及結(jié)果輸出等，撰寫統(tǒng)計分析報告； 4. 支持申報資料中臨床試驗統(tǒng)計相關(guān)部分撰寫及藥監(jiān)部門專家答疑； 5. 提供醫(yī)學(xué)統(tǒng)計支持，包括為項目團隊提供相關(guān)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計培訓(xùn)、方案培訓(xùn)、為項目團隊解決執(zhí)行過程中醫(yī)學(xué)統(tǒng)計問題。

任職要求:

1. 碩士/博士學(xué)位,3年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗； 2. 扎實的數(shù)學(xué)和應(yīng)用統(tǒng)計學(xué)知識。 3. 熟練使用R，SAS等統(tǒng)計軟件。 4. 非常了解臨床研究設(shè)計、臨床數(shù)據(jù)分析，包括分析軟件中的統(tǒng)計程序。 5. 非常了解臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法和結(jié)果/數(shù)據(jù)展現(xiàn)形式。 6. 具有臨床開發(fā)計劃、統(tǒng)計分析計劃、研究方案和臨床研究報告方面的經(jīng)驗。