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更新于 12月8日
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舉報(bào)

CNAS技術(shù)負(fù)責(zé)人

2-2.5萬(wàn)
  • 蘇州工業(yè)園區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療設(shè)備/器械檢測(cè)/認(rèn)證電子/半導(dǎo)體/集成電路
1、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系建立與維護(hù)以及文檔資料管理
2、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室CNAS認(rèn)可認(rèn)證工作
3、負(fù)責(zé)內(nèi)部審核與管理評(píng)審
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)督與過(guò)程控制
5、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)
6、熟悉了解實(shí)驗(yàn)室光電顯示性能檢測(cè)業(yè)務(wù)流程工作；
7、參與實(shí)驗(yàn)室新產(chǎn)品科研開(kāi)發(fā)和政府項(xiàng)目申報(bào)工作。
崗位職責(zé)
1、本科及以上學(xué)歷，理工科專(zhuān)業(yè)。
2、5年以上實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)工作經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年專(zhuān)職實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)，具備獨(dú)立建立并運(yùn)行CNAS質(zhì)量管理體系的經(jīng)驗(yàn)，至少全程主導(dǎo)過(guò)1次完整的初次認(rèn)可或復(fù)審工作過(guò)程。
3、專(zhuān)業(yè)知識(shí)：
熟悉掌握CNAS-CL01《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC 17025），熟悉了解ISO13485《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》、《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》等法規(guī)指南。
掌握內(nèi)部審核、管理評(píng)審、測(cè)量不確定度評(píng)定、方法驗(yàn)證與確認(rèn)等質(zhì)量管理方法及工具。
熟悉了解光電顯示基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉了解計(jì)算機(jī)及顯示器產(chǎn)品。
4、能力要求：
能夠高效組織內(nèi)審、管理評(píng)審、迎接外部評(píng)審等活動(dòng)，并善于與內(nèi)外部各方進(jìn)行有效溝通；
具備獨(dú)立編寫(xiě)、修訂體系文件和技術(shù)記錄的能力，邏輯清晰嚴(yán)謹(jǐn)；
工作細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)，堅(jiān)持原則，能承受一定的工作壓力。
具有與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)領(lǐng)域相關(guān)的專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景和經(jīng)驗(yàn)者，或者熟悉了解醫(yī)用顯示器性能質(zhì)量檢測(cè)業(yè)務(wù)流程，或者有管理CNAS質(zhì)量體系經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

工作地點(diǎn)

工業(yè)園區(qū)惠仁康寧(蘇州)健康科技有限公司C5棟1層

職位發(fā)布者

舒穎/行政主管

昨日活躍
立即溝通
北京高光文明科技有限公司
北京高光文明科技有限公司，是蘇州地方國(guó)資參股惠仁康寧（蘇州）健康科技有限公司的全資子公司，具體承擔(dān)惠仁康寧在北京科研中心及區(qū)域業(yè)務(wù)開(kāi)拓工作?；萑士祵幑臼菄?guó)家科技部科研成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化高新技術(shù)企業(yè)，聚焦空間智能與健康場(chǎng)景領(lǐng)域，實(shí)施“醫(yī)工結(jié)合”、“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)檢結(jié)合”跨學(xué)科融合創(chuàng)新，涵蓋了精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域醫(yī)療顯示及醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)臨床運(yùn)行領(lǐng)域相關(guān)裝備軟硬件產(chǎn)品及醫(yī)技服務(wù)。建設(shè)完成迄今國(guó)內(nèi)唯一，同時(shí)也是全球唯一的第三方國(guó)家CNAS認(rèn)可醫(yī)用光電與健康實(shí)驗(yàn)室，提供符合AAPM和我國(guó)最新國(guó)家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)要求的超高清 2D顯示、裸眼3D顯示、健康顯示、智能感知交互及AI圖像后處理等為一體的新型超高清醫(yī)用健康顯示系統(tǒng)整體解決方案。牽頭開(kāi)展醫(yī)用顯示及醫(yī)學(xué)影像臨床運(yùn)行相關(guān)國(guó)標(biāo)、行標(biāo)、團(tuán)標(biāo)等標(biāo)準(zhǔn)化研制工作，自主研發(fā)多項(xiàng)具有核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)的檢測(cè)設(shè)備儀器，已經(jīng)在協(xié)和醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、清華長(zhǎng)庚醫(yī)院、北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部等超過(guò)500家三甲醫(yī)院落地運(yùn)行檢測(cè)服務(wù)及解決方案，并建立“醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)臨床運(yùn)行大數(shù)據(jù)庫(kù)”及“人工智能+”放射醫(yī)學(xué)提質(zhì)增效服務(wù)，該項(xiàng)目也是迄今為止全球唯一的醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)臨床運(yùn)行大數(shù)據(jù)實(shí)驗(yàn)室，首創(chuàng)嶄新醫(yī)院臨床視角：從“人-機(jī)-環(huán)境”切入，采集醫(yī)學(xué)影像臨床運(yùn)行數(shù)據(jù)，完成數(shù)據(jù)與技術(shù)產(chǎn)品、學(xué)術(shù)研究、規(guī)模商業(yè)化等五大核心壁壘構(gòu)建。已累計(jì)服務(wù)500+醫(yī)療機(jī)構(gòu)、近萬(wàn)名醫(yī)生，沉淀數(shù)萬(wàn)人次臨床運(yùn)行與干預(yù)數(shù)據(jù)。建立了AI驅(qū)動(dòng)的精準(zhǔn)化運(yùn)行與干預(yù)方案，真實(shí)世界前瞻性研究顯示，提質(zhì)增效效果較行業(yè)最佳方案提升10倍。已完成 10余項(xiàng)專(zhuān)利與軟件著作權(quán)的技術(shù)積累，并在國(guó)際頂級(jí)期刊發(fā)表研究成果，填補(bǔ)了該領(lǐng)域的國(guó)際空白。堅(jiān)持大數(shù)據(jù)及人工智能價(jià)值創(chuàng)造，高墻深溝、步步為營(yíng)，完成數(shù)據(jù)產(chǎn)品、學(xué)術(shù)研究、規(guī)模商業(yè)化等五大壁壘構(gòu)建，推動(dòng)公司成為國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)影像系統(tǒng)臨床運(yùn)行大數(shù)據(jù)及人工智能提質(zhì)增效首家上市公司。
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