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更新于 今天

臨床QA專員

7000-13000元·13薪

職位描述

CRAQAQC稽查生物工程醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測(cè)
工作內(nèi)容:
1:督促體系執(zhí)行;
2:將質(zhì)量管理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題和相應(yīng)的建議組織成相應(yīng)的培訓(xùn)材料;
3:負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目全程質(zhì)量質(zhì)控,溝通協(xié)調(diào)臨床項(xiàng)目中的質(zhì)量問(wèn)題,指導(dǎo)問(wèn)題解決并及時(shí)匯報(bào)直屬上級(jí);
4:基于風(fēng)險(xiǎn)執(zhí)行方案、機(jī)構(gòu)立項(xiàng)資料、倫理資料、注冊(cè)資料和結(jié)題資料審核及現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)控、撰寫報(bào)告及CAPA跟進(jìn);
5:制定臨床項(xiàng)目《稽查計(jì)劃》;
6:建立、維護(hù)臨床項(xiàng)目質(zhì)量管理文件夾;
7:完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的各項(xiàng)臨時(shí)工作。
任職要求:
1:本科,醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè);
2:有過(guò)QA、稽查、QC、CRA、項(xiàng)目經(jīng)理的崗位經(jīng)驗(yàn)。
薪酬福利
薪酬激勵(lì):項(xiàng)目獎(jiǎng)、年終獎(jiǎng)、創(chuàng)新獎(jiǎng)、申報(bào)獎(jiǎng)、股權(quán)激勵(lì);
榮譽(yù)激勵(lì):”表?yè)P(yáng)““嘉獎(jiǎng)““小功”“大功”,論功行賞;年度評(píng)獎(jiǎng)評(píng)優(yōu),獎(jiǎng)勵(lì)優(yōu)秀人才;
基礎(chǔ)福利:入職五險(xiǎn)一金、提供住宿、加班可調(diào)休;
假期福利:7.5H工作制、周末雙休、法定節(jié)假日、帶薪年假;
人文福利:傳統(tǒng)節(jié)日禮品禮金、生日禮金、結(jié)婚禮金,生子禮金、兒童福利、三八節(jié)福利、年度體檢、部門團(tuán)建;
人才發(fā)展
員工培訓(xùn):入職崗前培訓(xùn)、一對(duì)一導(dǎo)師帶教、專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)、崗位技能培訓(xùn)、管理能力、領(lǐng)導(dǎo)力培訓(xùn),內(nèi)訓(xùn)外訓(xùn)相結(jié)合,助力個(gè)人能力全面提升;
晉升發(fā)展:專業(yè)、管理晉升雙通道,每半年一次晉級(jí)/競(jìng)聘,基層管理崗位內(nèi)部提拔;
人才計(jì)劃:“雛鷹”“獵鷹”“雄鷹”“群鷹”人才培養(yǎng)計(jì)劃,公司內(nèi)部人才補(bǔ)貼激勵(lì)人才發(fā)展;
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、加班補(bǔ)助、全勤獎(jiǎng)
職位亮點(diǎn):擬上市企業(yè) 雙休 入職五險(xiǎn)一金

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)五礦·麓谷科技產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

姜娟/人事經(jīng)理

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長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長(zhǎng)沙,在多個(gè)省份設(shè)立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實(shí)驗(yàn)室面積約8000平方米。主營(yíng)業(yè)務(wù)包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務(wù);數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù),生物標(biāo)志物檢測(cè)與個(gè)體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測(cè)、藥物基因組學(xué)研究;●仿制藥領(lǐng)域針對(duì)“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動(dòng)態(tài)變異”控制理論并成功用于實(shí)踐,在細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。●創(chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國(guó)第一個(gè)基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?!裆飿?biāo)志物領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個(gè)中藥安全預(yù)警生物標(biāo)志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)策提供了理論依據(jù),具有劃時(shí)代意義。都正生物以"立業(yè)報(bào)國(guó),為國(guó)分憂"為使命,堅(jiān)守"創(chuàng)新求實(shí)"的核心價(jià)值觀,通過(guò)全流程智能化服務(wù),嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會(huì)服務(wù)資源,不斷延伸產(chǎn)業(yè),拓展區(qū)域,為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻(xiàn)。
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