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更新于 7月1日

質量經(jīng)理(17025)

9000-12000元·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

17025
崗位職責: 1.質量管理體系的建立與維護 2.質量控制與持續(xù)改進 3.文件管理與記錄控制 4.研發(fā)轉化輸出,確保干細胞產(chǎn)品的安全性、有效性和質量可控性 5.供應商管理與分包方評審 6.培訓與考核 7.客戶關系管理與投訴處理 8.風險管理與持續(xù)改進等 任職要求: 1. 具有中級及以上相關專業(yè)技術職稱或者同等能力。 2.具有3年以上干細胞再生醫(yī)學或生物制藥相關領域的工作經(jīng)驗,特別是在干細胞質量評價方面的實踐經(jīng)驗。 3.具備扎實的生物工程、細胞生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)知識,對干細胞的質量管理有深入的理解。 4.熟練掌握干細胞技術;精通實驗室質量管理體系的建立和運行,包括編制和修訂質量手冊、程序文件等;熟悉并掌握《實驗室資質認定評審準則》和質量管理方面的知識。

工作地點

長沙岳麓區(qū)都正生物1棟

職位發(fā)布者

喻先生/人事招聘主管

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公司Logo長沙都正生物科技股份有限公司
長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月,是一家集“產(chǎn)、學、研”于一體,專注于為全球藥物(仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期)、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學服務的高新技術企業(yè)。公司總部位于湖南長沙,在多個省份設立辦事處,現(xiàn)有員工750+人,辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務包括:仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究;醫(yī)學撰寫/翻譯;臨床監(jiān)查/稽查;SMO業(yè)務;數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析;生物樣本分析;醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務,生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學研究;●仿制藥領域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題,提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐,在細分領域領跑行業(yè)?!駝?chuàng)新藥領域助力中國第一個基于藥物基因組學的創(chuàng)新藥成功上市?!裆飿酥疚镱I域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01,為何首烏及其相關制劑肝損傷風險防控對策提供了理論依據(jù),具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國,為國分憂"為使命,堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀,通過全流程智能化服務,嚴格的質量控制體系,高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質的社會服務資源,不斷延伸產(chǎn)業(yè),拓展區(qū)域,為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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