崗位職責:
1、負責儀器組的日常管理工作;
2、負責安排原輔料成品儀器組檢測項目的完成;
3、負責物料產(chǎn)品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程的新修訂;
4、組織完成物料產(chǎn)品的分析方法轉(zhuǎn)移、確認和驗證;
5、監(jiān)督及指導(dǎo)組內(nèi)GMP標準化操作的實施,包括偏差OOS調(diào)查等;
6、確保各分析儀器維護保養(yǎng)工作的順利進行;
7、積極參與公司各產(chǎn)品的質(zhì)量改進工作;
8、負責組內(nèi)的日常培訓(xùn)工作的開展,強化組員業(yè)務(wù)知識和專業(yè)技能的培訓(xùn),提升組員的專業(yè)水平
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷;
2、藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析、藥物工程等相關(guān)專業(yè);
3、有3年以上的液相/氣相/溶出度檢測經(jīng)驗;
4、熟悉GMP相關(guān)法規(guī)及熟悉藥典凡例和相關(guān)通則