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1、本崗位為B證藥品生產企業(yè)駐廠QA；
2、協(xié)助完成GMP文件系統(tǒng)的建立、維護，和受托生產企業(yè)進行文件資料的對接；
3、負責對受托生產企業(yè)的日常生產現場、倉庫、化驗室進行監(jiān)督檢查；
4、負責對受托生產企業(yè)的穩(wěn)定性留樣進行監(jiān)控；
5、負責對批生產記錄和檢驗記錄進行日常審核；
6、負責對MAH持有人的偏差、變更的跟蹤管理；
7、協(xié)助完成產品的季度、年度質量回顧分析工作；
8、協(xié)助完成對受托生產企業(yè)、受托儲存企業(yè)、物料供應商的審計工作；
9、協(xié)助完成自檢工作。
10、完成上級領導安排的其他相關工作。

任職要求
1、具有藥學或相關專業(yè)?？萍耙陨蠈W歷；
2、具備1年以上無菌藥品經驗和質量工作相關經驗（招聘4人），或具備1年以上口服或外用制劑藥品經驗和質量工作相關經驗（招聘1人）；
3、熟悉藥品生產質量管理，善于溝通，反應敏銳，做事靈活，辦事穩(wěn)妥；
4、能夠經常性外地出差。