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更新于 7月30日

合成技術員/研究員(宜昌)

4000-8000元
  • 宜昌枝江市
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥有機合成
一、崗位職責
1. 工藝開發(fā)與優(yōu)化:參與原料藥合成路線的實驗室研發(fā),優(yōu)化反應條件,解決合成過程中的技術問題,提高工藝可行性和經濟性。
2. 中試與生產放大:將實驗室工藝轉移至中試或生產車間,協(xié)助制定放大方案,評估放大風險。參與生產批次的現(xiàn)場技術指導,確保工藝參數符合標準。
3. 工藝驗證與合規(guī):起草或審核工藝規(guī)程、技術轉移文件、驗證方案。支持注冊申報。
4. 生產支持與問題解決:分析生產異常,提出改進措施并跟蹤實施效果。協(xié)助車間進行設備選型、操作規(guī)程編寫及員工技術培訓。
5. 數據記錄與報告:規(guī)范填寫實驗記錄、生產記錄,確保數據完整性和可追溯性。撰寫技術總結報告、工藝變更申請等文件。
二、任職要求
1. 學歷與專業(yè):本科及以上:有機化學、藥物化學、化學工程與工藝、制藥工程等相關專業(yè)。
2. 工作經驗:
初級:1-3年原料藥合成研發(fā)或生產經驗,熟悉常見單元操作。
高級:3-5年以上工藝開發(fā)或放大經驗,有GMP車間技術轉移經驗者優(yōu)先。
3. 技能要求:
合成技術:熟練掌握有機合成反應(如偶聯(lián)、還原、氧化、手性合成)、純化技術(如
柱層析、重結晶)。能獨立解析圖譜(NMR、HPLC、MS)以確認化合物結構。
工藝知識:熟悉QbD、DOE等優(yōu)化方法。了解關鍵工藝參數與關鍵質量屬性的關聯(lián)。
4. 綜合能力與素質要求:
團隊協(xié)作:能與研發(fā)、生產、QA/QC部門高效溝通。
問題解決:對異?,F(xiàn)象敏感,能快速定位根本原因。
抗壓能力:適應中試或生產現(xiàn)場的高強度工作節(jié)奏。

工作地點

宜昌枝江市李家灣路與白雅路交叉口

職位發(fā)布者

鄧女士/HR

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公司Logo四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司
四川美域高生物醫(yī)藥科技有限公司是一家從事新藥研發(fā)的高新技術公司,專注于創(chuàng)新藥物和首仿藥物原料藥的研發(fā)、植入性可降解生物材料的研發(fā)、以及創(chuàng)新藥物和首仿藥物納米緩釋制劑的研發(fā),致力于打造世界一流植入性可降解納米眼科藥物緩釋劑研發(fā)平臺。公司匯集一批優(yōu)秀的行業(yè)精英,研發(fā)團隊由留學博士帶領,尤其擅長多手性中心藥物、復雜結構藥物、精細化學藥物等創(chuàng)新藥物和首仿藥物的研究和開發(fā),藥物研發(fā)流程實行 ICH QbD現(xiàn)代化管理模式。公司擁有通過GMP認證的原料藥生產基地,現(xiàn)有化學原料藥生產線、關鍵醫(yī)藥中間體生產線以及用于新藥注冊申報的中試生產線。目前在建占地百畝的創(chuàng)新藥物CMO/CDMO基地,并即將獲得3個以上藥品注冊批件。公司目前已與國內外四十多家知名制藥企業(yè)建立良好的供需合作關系,并與多家藥品制劑企業(yè)開展了原料藥與制劑的關聯(lián)申報。
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