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更新于 2月11日

醫(yī)療器械注冊、體系專員

4000-6000元
  • 湘潭雨湖區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產器械注冊進口器械注冊
崗位職責
1、負責了解國內醫(yī)療器械注冊法規(guī)及注冊所需文件并搜集整理所需文件,按照相關法律法規(guī)及標準的要求,編寫注冊文件,負責公司產品注冊報批事務;
2、協(xié)助質量主管對醫(yī)療器械注冊項目跟蹤、推進項目進度;
3、與藥監(jiān)局、檢測、認證等相關外聯(lián)機構保持密切聯(lián)系,建立良好關系,確保各個產品的檢測和認證的順利進行;
4、協(xié)助醫(yī)療器械產品質量把控及體系運營;
5、領導交代的其他工作。
崗位要求
1、大專及以上學歷,機械相關專業(yè)、電子信息工程、生物醫(yī)學工程等專業(yè);
2、需要有2年以上醫(yī)療行業(yè)產品注冊經驗,醫(yī)療器械行業(yè)最佳;
3、具有較強溝通能力、學習能力、團隊協(xié)作能力和責任心、積極陽光。

工作地點

雨湖區(qū)湖南正大醫(yī)療科技有限公司湘潭經開區(qū)傳奇西路9號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號樓2層東頭

職位發(fā)布者

王理鵬/人事經理

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公司Logo湖南正大醫(yī)療科技有限公司
湖南正大醫(yī)療科技有限公司成立于2020.10.29。位于湖南湘潭九華經濟開發(fā)區(qū)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心10號樓2層東。為杭州正大醫(yī)療器械有限公司全資投資企業(yè),也是企業(yè)平臺在國內的重要發(fā)展布局。正大醫(yī)療具有30年的醫(yī)療器械產品制造歷史。正大醫(yī)療為國內骨科、康復科高端醫(yī)療設備類的知名的制造商。現(xiàn)有8個系列的產品,公司產品也已經銷售到了全球70多個國家。其中關節(jié)康復器產品已經占有國內市場的50%左右。正大醫(yī)療自2018年起,開始了多達20個高新產品的研發(fā)。包括微型鉆鋸系統(tǒng)、碳纖維脊柱手術床、冷凍治療儀、四維牽引床、中頻設備等產品,產品全部自行設計,并均有專利申報。企業(yè)目前已經在國內骨科、康復科高端醫(yī)療器械設備制造領域,具有了極強的綜合制造和研發(fā)能力。企業(yè)平臺現(xiàn)已經在國內有4家企業(yè),并在歐洲投資建設了2家實業(yè)性企業(yè)。公司目前擁有發(fā)明專利65項,實用新型專利23項、注冊商標5個(含歐洲公司)。后續(xù)每年的專利申報均將不少于10項。
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