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更新于 3月4日

醫(yī)療器械研發(fā)主管

2-3萬
  • 上海嘉定區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

自動化機械硬件軟件電子
崗位職責(zé):
1、負責(zé)公司醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)及技術(shù)支持;
2、根據(jù)產(chǎn)品開發(fā)進度,協(xié)調(diào)零部件供應(yīng)廠商改進優(yōu)化產(chǎn)品;
3.負責(zé)制定組件的檢驗規(guī)范及生產(chǎn)要求;
4.負責(zé)相關(guān)醫(yī)械產(chǎn)品檢測、安規(guī)認證、產(chǎn)品注冊支持;
5.負責(zé)對公司產(chǎn)品相關(guān)生產(chǎn)異常進行改善;
6、了解和學(xué)習(xí)國外醫(yī)療器械的先進技術(shù),開展再生醫(yī)學(xué)相關(guān)設(shè)備研發(fā)和技術(shù)改進。
任職要求:
1、碩士及以上學(xué)歷,生物制藥/生物信息/生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè);熟練使用2D,3D制圖軟件;
2、熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品各組件的選型,具設(shè)計開發(fā)能力;了解FPGA架構(gòu)與VHDL語言;
3.至少5年以上醫(yī)療器械研發(fā)工作經(jīng)驗,必須同時具備三類有源/無源(設(shè)備+耗材)研發(fā)管理/項目管理經(jīng)驗;有完整0到1研發(fā)設(shè)計到量產(chǎn)經(jīng)驗;
4、熟悉三類有源/無源醫(yī)械產(chǎn)品檢測、注冊所需資料及工作流程,熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;熟悉NMPA申報流程者優(yōu)先;熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品開發(fā)流程和法規(guī)者優(yōu)先;
4、具備優(yōu)秀的深度學(xué)習(xí)能力、動手能力、獨立解決問題能力,具備良好的適應(yīng)能力;
5、英語聽說讀寫能力強,能夠查閱翻譯英語文獻(英語能力是必備條件);
6、條件優(yōu)秀者薪資面議。

工作地點

上海嘉定區(qū)小美科技園6號樓605室

職位發(fā)布者

岳紅/管理部經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo上海韜睿生物科技有限公司
韜睿生物團隊前身為絡(luò)仁醫(yī)療,是在全球最早鑒定脂肪干細胞及其調(diào)控功能,公司由國際脂肪再生醫(yī)學(xué)與精準醫(yī)學(xué)頂級技術(shù)、管理人員共同創(chuàng)立。公司戰(zhàn)略聚焦再生醫(yī)學(xué)精準治療領(lǐng)域,圍繞脂肪與脂肪再生細胞全產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài)布局,致力于創(chuàng)建全球領(lǐng)先的脂肪領(lǐng)域國際學(xué)術(shù)交流平臺、臨床轉(zhuǎn)化平臺、技術(shù)開發(fā)平臺。韜睿生物自主研發(fā)的Celution脂肪來源再生細胞制備系統(tǒng)與StemSource脂肪及再生細胞儲備系統(tǒng)已樹立全球行業(yè)典范,并在全球數(shù)百家頂級醫(yī)療機構(gòu)與科研機構(gòu)構(gòu)建起標準化、規(guī)?;?、系統(tǒng)化的臨床轉(zhuǎn)化與創(chuàng)新治療協(xié)作網(wǎng)絡(luò)。我們的愿景是成為全球領(lǐng)先的再生醫(yī)學(xué)裝備及方案供應(yīng)商,并利用我們?nèi)蚧瘍?yōu)勢生物科學(xué)資源,推動再生醫(yī)學(xué)技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展,為普通患者提供可預(yù)期、可及、可支付的精準、再生醫(yī)學(xué)相關(guān)產(chǎn)品。公司于2020年正式落戶上海嘉定南翔小美科技園區(qū),建立醫(yī)療器械研發(fā)與技術(shù)中心,配有10萬級凈化車間與完善實驗室。
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