崗位職責(zé)
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)小分子腫瘤藥物毒理學(xué)（Toxicology）及毒代動(dòng)力學(xué)（Toxicokinetics, TK）研究項(xiàng)目的整體規(guī)劃、執(zhí)行與交付，確保項(xiàng)目符合法規(guī)要求及公司研發(fā)目標(biāo)。
2.與藥效學(xué)（PD）、藥代動(dòng)力學(xué)（PK）、CMC及臨床團(tuán)隊(duì)緊密對(duì)接，推動(dòng)藥物從臨床前到IND（新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）及NDA（新藥上市申請(qǐng)）階段的順利過(guò)渡。
3.制定并審核毒理毒代研究方案（如GLP合規(guī)的重復(fù)給藥毒性試驗(yàn)、安全藥理、遺傳毒性、生殖毒性等），監(jiān)督CRO高效執(zhí)行實(shí)驗(yàn)，確保數(shù)據(jù)質(zhì)量和時(shí)效性。
4.探索并引入新技術(shù)（如生物標(biāo)志物開(kāi)發(fā)、轉(zhuǎn)化毒理學(xué)模型等），推動(dòng)創(chuàng)新性解決方案落地。
任職條件
1. 毒理、藥理、藥代、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。認(rèn)證毒理專家可加分；
2. 5年以上小分子腫瘤新藥開(kāi)發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，有課題負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮；
3. 主動(dòng)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題，工作積極高效，有責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，并有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力；
4. 中、英文專業(yè)書(shū)寫、口語(yǔ)交流流利，熟練操作辦公軟件