職位描述
生物藥質量體系管理
工作內容:
1.負責藥品原料、中間體的分析方法開發(fā)與驗證、質量標準研究以及穩(wěn)定性試驗設計與實施；
2.負責起草質量標準、檢測方法、驗證方案和報告以及與分析檢測相關的藥品注冊申報材料；
3.協(xié)助搭建、維護質量管理體系，體系文件實施；
4.主導內部審核、管理評審、現場認證相關工作；
5.負責實驗室儀器設備的確認、校準和日常維護及保養(yǎng)；
任職要求:
1.化學、藥學、生物、檢測相關專業(yè)，本科以上學歷，五年以上藥品質量體系工作經驗；
2.工作積極主動，嚴謹、高效，富有創(chuàng)新精神，有上進心，責任心強，能承受一定工作壓力。
1.負責藥品原料、中間體的分析方法開發(fā)與驗證、質量標準研究以及穩(wěn)定性試驗設計與實施；
2.負責起草質量標準、檢測方法、驗證方案和報告以及與分析檢測相關的藥品注冊申報材料；
3.協(xié)助搭建、維護質量管理體系，體系文件實施；
4.主導內部審核、管理評審、現場認證相關工作；
5.負責實驗室儀器設備的確認、校準和日常維護及保養(yǎng)；
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工作地點
日照東港區(qū)特康藥業(yè)138號
相似職位
- 藥品質量體系主管5000-7000元
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職位發(fā)布者
宋女士/人事經理
昨日活躍立即溝通
特康藥業(yè)集團有限公司公司地處日照市經濟技術開發(fā)區(qū)昭陽南路138號，注冊資金1.2億元，凈用地60畝，現有員工近400名。集團旗下設有山東特康特醫(yī)食品有限公司、特康云網絡科技有限公司和山東康力生臨床營養(yǎng)中心等六家控股子公司。集團設有研發(fā)中心、檢測中心、粉劑車間、乳劑車間、水劑車間和原輔料倉庫、成品倉庫以及物流中心等配套設施?？偨ㄖ娣e46000多平方米。具備60余款產品的生產能力。已經注冊各類商標150多個，申報了55項發(fā)明專利。已獲得日照市企業(yè)技術中心、日照市特醫(yī)食品工程研究中心、日照市科技進步獎、山東省技術創(chuàng)新獎和國家高新技術企業(yè)等榮譽。計劃利用3年實現生產產品130個。項目全部達產后可實現年銷售額60億元。公司力爭在3年內進入全國特醫(yī)食品行業(yè)規(guī)模排名前三位，發(fā)展成為國內領先的特殊醫(yī)學用途配方食品企業(yè)。特康藥業(yè)集團公司立足大健康產業(yè)，以“創(chuàng)造健康，力濟眾生”為企業(yè)使命，秉承“創(chuàng)新實干，精益卓越”的企業(yè)精神，堅持“守正出奇、永續(xù)經營”的經營方針，奉行“質量是企業(yè)的生命”、“客戶是我們的衣食父母”的核心價值，通過“一個目標兩條線，三千城市萬家店，十萬創(chuàng)客康天下”的經營戰(zhàn)略，實現公司上市目標，并通過院內和院外兩條營銷渠道，在全國選擇3000個縣級以上城市組建一萬家特醫(yī)食品專賣店，聯(lián)合十萬名創(chuàng)業(yè)者共同開創(chuàng)特醫(yī)食品營養(yǎng)治療新時代，實現“特營養(yǎng)，康天下”的目標。
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