崗位職責(zé)：
1、協(xié)助上級建立、實(shí)施質(zhì)量管理體系；
2、參與維護(hù)、監(jiān)督質(zhì)量體系的運(yùn)行、組織和管理內(nèi)部質(zhì)量審核工作；
3、協(xié)助上級進(jìn)行質(zhì)量體系的認(rèn)證，接受外審檢查，組織公司相關(guān)部門，落實(shí)檢查實(shí)施和協(xié)調(diào)工作；
4、協(xié)助上級組織公司內(nèi)部審核的工作，對不合格項提出改進(jìn)意見；
5、組織實(shí)施與質(zhì)量意識、質(zhì)量管理理論和實(shí)踐等方面的培訓(xùn)與教育；
6、負(fù)責(zé)體系文件管理的相關(guān)事宜：文件的修訂、發(fā)放等；
7、了解或熟悉二類、三類醫(yī)療器械注冊流程，能獨(dú)立或者指導(dǎo)下編制或整理注冊資料。
任職要求：
1、生物、檢驗、質(zhì)量管理類相關(guān)專業(yè)，大專以上學(xué)歷；
2、熟悉ISO9000，GMP,IVD,ISO13485體系，有醫(yī)療器械類行業(yè)體系或注冊經(jīng)驗為佳；
3、良好的溝通協(xié)調(diào)、團(tuán)隊協(xié)作能力。