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更新于 2月24日
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生產(chǎn)工程師-制劑

7000-13000元
  • 天津東麗區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招2人

職位描述

隔離器灌裝機制劑生產(chǎn)無菌制劑
崗位職責：
1、制劑車間建設 ：參與生產(chǎn)設備的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ和設備再驗證工作，主要包括全自動灌裝壓塞機/預充注射器灌封機、無菌隔離器VHP驗證；
2、GMP文件編寫：協(xié)助無菌制劑灌裝車間主任完成灌裝工藝規(guī)程、風險評估、生產(chǎn)設備SOP、批生產(chǎn)記錄的撰寫和修訂工作；
3、工藝驗證工作：協(xié)助無菌制劑灌裝車間主任完成試生產(chǎn)、中試批、工程批、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗、工藝驗證、清潔驗證工作；
4、生產(chǎn)計劃執(zhí)行：根據(jù)生產(chǎn)計劃，準確、高效地完成無菌制劑的配制、灌裝、封口、滅菌、包裝等生產(chǎn)作業(yè)。
任職要求：
1、教育背景：藥學、制藥工程、生物工程或相關專業(yè)大專及以上學歷。
2、工作經(jīng)驗：具有3年以上無菌制劑或類似藥品生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮，優(yōu)秀應屆畢業(yè)生亦可。
3、專業(yè)知識：熟悉GMP法規(guī)、無菌制劑生產(chǎn)工藝流程及質量控制要點。
4、技能要求：具備良好的無菌操作技能和設備操作能力，了解微生物學基礎知識。

工作地點

東麗區(qū)天津法爾瑪制藥有限公司

職位發(fā)布者

陳月/HR

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公司Logo天津法爾瑪制藥有限公司
天津法爾瑪制藥有限公司，隸屬于上海迪賽諾醫(yī)藥集團核酸藥物業(yè)務板塊，由天津新核源醫(yī)藥科技有限公司運營管理，主要從事核酸藥物原料藥及制劑的開發(fā)及生產(chǎn)。致力于為客戶提供全球領先的、開放式的核酸藥物原料藥生產(chǎn)和核酸藥物制劑生產(chǎn)的技術平臺，為合作伙伴開展全面的、高度定制化的和高水平的核酸藥物工藝技術轉移、核酸藥物原料藥生產(chǎn)制造、核酸藥物制劑生產(chǎn)制造及藥品注冊事務。
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