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更新于 7月9日代招公司：甘肅某醫(yī)藥央企
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新技術(shù)新材料研發(fā)

2-3萬
  • 西安雁塔區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)藥物合成藥物分析生物藥研發(fā)試劑研發(fā)制劑研發(fā)
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)可注射植入劑（如透明質(zhì)酸、聚乳酸、瓊脂糖、PDRN等）的新材料開發(fā)與配方優(yōu)化，重點(diǎn)突破材料交聯(lián)技術(shù)、流變學(xué)性能及長效性研究。 2.探索創(chuàng)新生物材料（如仿生ECM材料、自組裝多肽、微球載體等）在醫(yī)美領(lǐng)域的應(yīng)用。 3.主導(dǎo)植入劑的關(guān)鍵性能研究（如生物相容性、降解動(dòng)力學(xué)、機(jī)械強(qiáng)度、藥物緩釋等），建立體外/體內(nèi)評(píng)價(jià)體系。 4.解決產(chǎn)品轉(zhuǎn)化中的技術(shù)難點(diǎn)（如工藝放大、滅菌穩(wěn)定性、注射性能優(yōu)化）。 5.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室成果向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化，設(shè)計(jì)符合GMP要求的生產(chǎn)工藝（如無菌灌裝、凍干工藝）。 6.優(yōu)化關(guān)鍵工藝參數(shù)（如交聯(lián)度控制、粒徑分布、終端滅菌驗(yàn)證）。 7.建立植入劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（如理化特性、微生物限度、內(nèi)毒素檢測(cè)），支持產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)。 8.主導(dǎo)設(shè)計(jì)驗(yàn)證（DQ）、工藝驗(yàn)證（PQ）及穩(wěn)定性研究（加速/長期）。 9.聯(lián)合臨床團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)動(dòng)物試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)方案，提供技術(shù)支持。
任職資格：
1.學(xué)歷背景：博士研究生及以上學(xué)歷，微生物、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、合成生物學(xué)、生物材料學(xué)、高分子化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥劑學(xué)等相關(guān)專業(yè)，有海外研究經(jīng)歷者優(yōu)先。 2.政治面貌：中共黨員優(yōu)先 3.所需知識(shí)：微生物學(xué)、生物化學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、生物材料學(xué)、高分子化學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、藥劑學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等知識(shí) 4.基本技能和素質(zhì)：具備基本的生物學(xué)實(shí)驗(yàn)?zāi)芰Γ皇煜の⑸锱囵B(yǎng)操作、蛋白質(zhì)純化操作及常規(guī)的蛋白質(zhì)分析技術(shù)；或者精通醫(yī)美植入材料的合成與表征技術(shù)（如NMR、FTIR、DSC、流變儀、SEM/TEM）；掌握醫(yī)療器械工藝開發(fā)工具（如DoE、QbD），熟悉GMP/ISO 13485質(zhì)量體系；較好的語言表達(dá)能力和溝通能力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力，（英文）文獻(xiàn)閱讀和專業(yè)數(shù)據(jù)庫應(yīng)用能力。熟悉醫(yī)美產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)流程（如功效評(píng)價(jià)、安全性檢測(cè)、臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)）。具備項(xiàng)目管理能力（PMP認(rèn)證或類似經(jīng)驗(yàn)），英語流利（可撰寫國際申報(bào)資料）。 5.行業(yè)經(jīng)驗(yàn)：3年以上III類醫(yī)療器械或注射類醫(yī)美產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，主導(dǎo)過至少1個(gè)植入劑產(chǎn)品從實(shí)驗(yàn)室到中試的全流程；熟悉NMPA注冊(cè)法規(guī)（如《醫(yī)療器械分類目錄》《無源植入器械指導(dǎo)原則》）。熟悉FDA 21 CFR Part 820或歐盟MDR法規(guī)者優(yōu)先。 6.體質(zhì)條件：身體健康，精力充沛，無傳染性或其它疾病 7.個(gè)性特征：認(rèn)真、責(zé)任心強(qiáng)、愛崗敬業(yè)
辦公地點(diǎn)：北京

工作地點(diǎn)

雁塔區(qū)西安中晶科技廣場(chǎng)

入職公司信息

  • 入職公司: 甘肅某醫(yī)藥央企
  • 公司地址:
  • 公司人數(shù): 500-999人

職位發(fā)布者

吳先生/項(xiàng)目經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
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智聯(lián)獵頭作為智聯(lián)招聘旗下品牌，以滿足企業(yè)中高端崗位的人才招聘需求為出發(fā)點(diǎn)，整合全球優(yōu)質(zhì)資源，覆蓋數(shù)字經(jīng)濟(jì)、新一代信息技術(shù)、人工智能、金融、電子信息、裝備制造、生物醫(yī)藥與健康、房地產(chǎn)/建筑等數(shù)十個(gè)行業(yè)，擁有規(guī)模龐大、覆蓋面廣的交付團(tuán)隊(duì)，致力于向企業(yè)輸出專業(yè)化的招聘解決方案。智聯(lián)獵頭目前擁有卓聘平臺(tái)服務(wù)、招聘流程外包服務(wù)、高端人才獵尋服務(wù)三大類核心服務(wù)，具備高度定制化能力，能夠?yàn)椴煌l(fā)展階段的企業(yè)提供一站式招聘解決方案，同時(shí)為企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)提供保障，全面增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力！智聯(lián)獵頭利用自身獨(dú)特的資源優(yōu)勢(shì)、成熟的服務(wù)模式，以及多層次的產(chǎn)品，致力于打造高效、專業(yè)的一站式人才服務(wù)模式，讓招聘更加美好！
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