職位描述
生產(chǎn)管理
崗位職責(zé)：
1、參與驗證總計劃、驗證管理程序、驗證方案、URS等相關(guān)文件的起草或?qū)徍耍_保驗證符合相關(guān)法規(guī)驗證方面的要求。
2、按驗證主計劃起草驗證方案，組織證工作安排和協(xié)調(diào)，以確保按照驗證計劃順利完成，匯總驗證報告。
3、按變更計劃識別風(fēng)險、起草驗證方案、匯總驗證報告。
4、驗證過程中各項偏差的調(diào)查，確保所有偏差能夠及時解決；驗證過程中各類變更的執(zhí)行工作，對變更實施過程進(jìn)行確認(rèn)，確保其按要求進(jìn)行。
5、根據(jù)驗證結(jié)果提供可行性建議或措施。
6、按計劃承接轉(zhuǎn)移新品驗證方案的起草、實施和報告編制。
7、驗證團(tuán)隊的日常管理。
2、按驗證主計劃起草驗證方案，組織證工作安排和協(xié)調(diào)，以確保按照驗證計劃順利完成，匯總驗證報告。
3、按變更計劃識別風(fēng)險、起草驗證方案、匯總驗證報告。
4、驗證過程中各項偏差的調(diào)查，確保所有偏差能夠及時解決；驗證過程中各類變更的執(zhí)行工作，對變更實施過程進(jìn)行確認(rèn)，確保其按要求進(jìn)行。
5、根據(jù)驗證結(jié)果提供可行性建議或措施。
6、按計劃承接轉(zhuǎn)移新品驗證方案的起草、實施和報告編制。
7、驗證團(tuán)隊的日常管理。
任職要求：
1、3-5年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗，具有驗證實踐經(jīng)驗，具有公用系統(tǒng)、工藝、設(shè)備、清潔等全面驗證經(jīng)驗者最優(yōu)。
2、掌握工藝、設(shè)備、清潔、公用系統(tǒng)及計算機(jī)驗證相關(guān)知識。
3、具有計劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，善于思考，分析問題和解決問題能力，做事細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)、穩(wěn)重。
4、接受過GMP培訓(xùn)和GMP體系管理知識，驗證管理知識，風(fēng)險控制管理等。
5、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
2、掌握工藝、設(shè)備、清潔、公用系統(tǒng)及計算機(jī)驗證相關(guān)知識。
3、具有計劃、組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，善于思考，分析問題和解決問題能力，做事細(xì)致、認(rèn)真負(fù)責(zé)、穩(wěn)重。
4、接受過GMP培訓(xùn)和GMP體系管理知識，驗證管理知識，風(fēng)險控制管理等。
5、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
工作地點
天津紅日藥業(yè)股份有限公司天津市武清區(qū)泉發(fā)路20號
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