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更新于 7月17日
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舉報

QC專員

7000-10000元·13薪
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

藥品QC制劑醫(yī)藥制造
1、研發(fā)項目技術(shù)轉(zhuǎn)移過程中審核產(chǎn)品相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程、工藝驗證等文件，參與產(chǎn)品分析方法轉(zhuǎn)移、過程控制檢測等工作。
2、負(fù)責(zé)起草或修訂上市品種的檢驗方法（SOP）和QC相關(guān)的管理規(guī)程（SMP），QC文件的審核，執(zhí)行公司的質(zhì)量管理文件。
3、為受托生產(chǎn)企業(yè)提供一定的技術(shù)支持，協(xié)助解決產(chǎn)品分析方面的問題。
4、對受托生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制部門進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。
5、收集、整理穩(wěn)定性樣品考察等實驗數(shù)據(jù)，及時進(jìn)行趨勢分析，撰寫質(zhì)量分析報告。
6、負(fù)責(zé)跟進(jìn)上市后產(chǎn)品變更質(zhì)量研究。
7、參與受托生產(chǎn)企業(yè)、物料供應(yīng)商等對外GMP審計。
任職資格：
1、藥學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2、從事藥品QC工作2年以上。
3、了解制藥企業(yè)QC實驗室日常運(yùn)作和模塊管理，至少熟悉HPLC、GC、溶出儀一種操作等儀器的操作。
4、經(jīng)歷國內(nèi)GMP認(rèn)證、FDA等官方審計者優(yōu)先考慮。
職位福利：五險一金、年底雙薪、交通補(bǔ)助、餐補(bǔ)、彈性工作、定期體檢、免費(fèi)班車、員工旅游

工作地點

下沙街道浙江省杭州市錢塘區(qū)下沙街道銀?？苿?chuàng)中心20幢

職位發(fā)布者

張女士/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司
浙江高跖醫(yī)藥科技股份有限公司成立于2021年3月11日，注冊資金17676萬元，專業(yè)從事藥品研發(fā)、藥品生產(chǎn)、藥品批發(fā)與零售、技術(shù)服務(wù)等。公司集“研、產(chǎn)、銷”為一體，于2021年08月取得藥品生產(chǎn)許可證，并于2021年12月通過藥品GMP符合性檢查。截至目前，我司藥品研發(fā)立項100余項，已獲得18個《藥品注冊證書》、4項發(fā)明專利、2項外觀專利，預(yù)計2025年將有50余個藥品品規(guī)獲批。公司成立3年以來，先后通過“浙江省科技型中小企業(yè)”、“國家科技型中小企業(yè)”、“創(chuàng)新型中小企業(yè)”、“2023年準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”、“2023年度杭州市總部企業(yè)”、“2024年準(zhǔn)獨(dú)角獸企業(yè)”、“2024年度杭州市總部企業(yè)”、“浙江省優(yōu)秀民營企業(yè)”、“國家高新技術(shù)企業(yè)”等認(rèn)定。
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