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1.1 任職要求：具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。六年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少四年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
1.2 技 能：熟悉相關(guān)法律法規(guī)；熟悉口服制劑、乳膏劑等藥品生產(chǎn)過(guò)程控制；解決生產(chǎn)過(guò)程中突發(fā)事故的能力；有良好的撰寫能力和溝通能力。
1.3 個(gè)性與品質(zhì)：責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，具備良好的職業(yè)素養(yǎng)和團(tuán)隊(duì)精神。
2 主要職責(zé)
2.1 確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存，以保證藥品質(zhì)量；審核或批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
2.2 確保嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程。
2.3 確保批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄經(jīng)過(guò)指定人員審核并送交質(zhì)量部。
2.4 確保廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
2.5 確保完成各種必要的驗(yàn)證工作；確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過(guò)確認(rèn)；確認(rèn)完成生產(chǎn)工藝驗(yàn)證。
2.6 監(jiān)督廠區(qū)衛(wèi)生狀況。
2.7 審批并監(jiān)督委托生產(chǎn)。
2.8 確保和監(jiān)控物料和產(chǎn)品的貯存條件。
2.9 監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范在生產(chǎn)運(yùn)作的全面執(zhí)行。
2.10 監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
2.11 確保所有相關(guān)人員都已經(jīng)過(guò)必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實(shí)際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。