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更新于 4月18日

醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)人

9000-15000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范ISO13485內(nèi)審證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、實(shí)驗(yàn)室管理工作。
2、負(fù)責(zé)公司原材料、過程品、成品質(zhì)量管理。
3、監(jiān)督企業(yè)生產(chǎn)全過程,落實(shí)企業(yè)質(zhì)量管理體系要求。
4、組織并實(shí)施完成產(chǎn)品注冊(cè)工作。
5、定期組織召開質(zhì)量分析會(huì),掌握質(zhì)量管理動(dòng)態(tài),研究解決質(zhì)量管理問題。
6、加強(qiáng)企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理工作監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào),有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。
任職要求:
1、電學(xué)、材料學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等專業(yè)大學(xué)本科及以上學(xué)歷。
2、五年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉醫(yī)療行業(yè)相關(guān)法律法規(guī),負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系維護(hù)。
4、熟悉產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)全過程,可應(yīng)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可核查時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查及整改工作。
5、具備ISO13485內(nèi)審員證書。
福利待遇:雙休+社保+過節(jié)費(fèi)+各類帶薪假期+培訓(xùn)+團(tuán)建+晉升加薪等
職位福利:五險(xiǎn)、全勤獎(jiǎng)、工齡工資,年輕化團(tuán)隊(duì)、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑

工作地點(diǎn)

長沙岳麓區(qū)中聚科技股份

職位發(fā)布者

楊曉圓/HRD

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