職位描述
QA審核QA認(rèn)證GMP質(zhì)量認(rèn)證
1.負(fù)責(zé)部門文件的管理，包括文件的制定、修訂、審核和培訓(xùn)等； 并進(jìn)行存檔管理等 工作；
2.負(fù)責(zé)部門質(zhì)量管理工作，監(jiān)督項(xiàng)目研發(fā)質(zhì)量，檢查部門SOP的執(zhí)行情況和各記錄的填寫情況；
3.負(fù)責(zé)部門GLP管理、培訓(xùn)管理、偏差與變更管理等工作，保證公司數(shù)據(jù)的合規(guī)性和完整性；
4.監(jiān)督部門的原始試驗(yàn)和方法驗(yàn)證等資料的審核，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，并督促部門完成整改；
5.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作；
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎金、年終分紅、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休、包住、帶薪年假
2.負(fù)責(zé)部門質(zhì)量管理工作，監(jiān)督項(xiàng)目研發(fā)質(zhì)量，檢查部門SOP的執(zhí)行情況和各記錄的填寫情況；
3.負(fù)責(zé)部門GLP管理、培訓(xùn)管理、偏差與變更管理等工作，保證公司數(shù)據(jù)的合規(guī)性和完整性；
4.監(jiān)督部門的原始試驗(yàn)和方法驗(yàn)證等資料的審核，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正，并督促部門完成整改；
5.完成部門領(lǐng)導(dǎo)交予的其他工作；
職位福利：五險(xiǎn)一金、績效獎金、年終分紅、節(jié)日福利、每年多次調(diào)薪、周末雙休、包住、帶薪年假
工作地點(diǎn)
兗州區(qū)濟(jì)寧生命科學(xué)中心
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山東諾明康藥物研究院有限公司
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孫女士/經(jīng)理
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山東諾明康藥物研究院有限公司山東諾明康藥物研究院有限公司是一家專注于改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)的醫(yī)藥科技型企業(yè)，聚焦高技術(shù)壁壘制劑項(xiàng)目的研發(fā)。公司坐落于濟(jì)寧國家高新技術(shù)開發(fā)區(qū)生命科學(xué)中心，擁有5000余平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，配備了滿足藥物合成、制劑與質(zhì)量分析研究儀器設(shè)備及數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤系統(tǒng)，建立了完善的藥物研發(fā)質(zhì)量管理體系。堅(jiān)持貫徹QbD研發(fā)理念，致力于為國內(nèi)外企業(yè)提供合規(guī)高效的藥物研發(fā)服務(wù)。公司下設(shè)合成部、制劑部、分析部、質(zhì)量部、法規(guī)事務(wù)部、財(cái)務(wù)部與辦公室。團(tuán)隊(duì)擁有國家“千人計(jì)劃”專家、泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才專家等高級人才，核心成員具有近20年藥物研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化的經(jīng)驗(yàn)。研發(fā)團(tuán)隊(duì)以專家顧問為依托，由資深博士帶隊(duì)，多名高工、碩士為中堅(jiān)力量，在科研選題方面立足于國際水平和國內(nèi)市場需求、在高端制劑開發(fā)等領(lǐng)域具有較強(qiáng)的研發(fā)能力、在產(chǎn)品中試放大及產(chǎn)業(yè)化方面有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，將新藥研發(fā)和工業(yè)化生產(chǎn)有機(jī)結(jié)合，真正實(shí)現(xiàn)研制品種的產(chǎn)業(yè)化。企業(yè)理念：專業(yè)、務(wù)實(shí)、高效、創(chuàng)新、共贏。企業(yè)使命：致力于藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新，為人類健康開發(fā)更好的藥物。企業(yè)愿景：成為國際藥物制劑技術(shù)研發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)軍者。
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