崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)項(xiàng)目委外CRO公司篩選,資質(zhì)評(píng)估,合同起草、簽訂、對(duì)接聯(lián)絡(luò)等工作;
2.負(fù)責(zé)跟進(jìn)大分子或小分子藥物評(píng)估進(jìn)度,并能和生物、臨床、注冊(cè)等部門合作,跟進(jìn)藥物IND申報(bào)工作;
3.負(fù)責(zé)審核臨床前項(xiàng)目研究方案、研發(fā)計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)報(bào)告等資料,完成實(shí)驗(yàn)結(jié)果分析;
4.配合CRO公司實(shí)施藥代動(dòng)力學(xué),藥效動(dòng)力學(xué),藥效學(xué),毒理學(xué)評(píng)估,監(jiān)查合作CRO公司安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)的執(zhí)行,跟蹤管理試驗(yàn)進(jìn)度,幫助解決試驗(yàn)中的問題,使項(xiàng)目按時(shí)保質(zhì)保量的完成;
5.總結(jié)項(xiàng)目資料和文獻(xiàn)、了解并收集國(guó)內(nèi)外相關(guān)研究進(jìn)展,協(xié)助完成新項(xiàng)目的調(diào)研及立項(xiàng)評(píng)估工作、注冊(cè)資料中非臨床研究相關(guān)部分的匯總工作及專利申請(qǐng)工作;
6.完成上級(jí)交辦的其它工作。
任職要求:
1.碩士及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、獸醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上動(dòng)物藥理毒理及藥代動(dòng)力學(xué)相關(guān)經(jīng)驗(yàn);
3.熟練的英文閱讀、審閱方案及報(bào)告的能力;
4.熟練操作常用辦公軟件,如word、excel、ppt等;
5.良好的口頭表達(dá)溝通和學(xué)習(xí)能力。