崗位職責:
1.負責項目委外CRO公司篩選,資質評估,合同起草、簽訂、對接聯絡等工作;
2.負責跟進大分子或小分子藥物評估進度,并能和生物、臨床、注冊等部門合作,跟進藥物IND申報工作;
3.負責審核臨床前項目研究方案、研發(fā)計劃、實驗報告等資料,完成實驗結果分析;
4.配合CRO公司實施藥代動力學,藥效動力學,藥效學,毒理學評估,監(jiān)查合作CRO公司安全性評價實驗的執(zhí)行,跟蹤管理試驗進度,幫助解決試驗中的問題,使項目按時保質保量的完成;
5.總結項目資料和文獻、了解并收集國內外相關研究進展,協助完成新項目的調研及立項評估工作、注冊資料中非臨床研究相關部分的匯總工作及專利申請工作;
6.完成上級交辦的其它工作。
任職要求:
1.碩士及以上學歷,藥學、生物學、醫(yī)學、獸醫(yī)學等相關專業(yè);
2.3年以上動物藥理毒理及藥代動力學相關經驗;
3.熟練的英文閱讀、審閱方案及報告的能力;
4.熟練操作常用辦公軟件,如word、excel、ppt等;
5.良好的口頭表達溝通和學習能力。