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工作職責(zé): 1.負(fù)責(zé)研究中心的選擇及調(diào)研評(píng)估，試驗(yàn)前確認(rèn)研究單位及研究者。 2.進(jìn)行醫(yī)療器械/體外診斷試劑臨床試驗(yàn)監(jiān)查工作。妥善進(jìn)行研究中心的文件、研究產(chǎn)品、財(cái)務(wù)管理。 3.按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究：管理、審核CRC的工作內(nèi)容；并及時(shí)完成文件歸檔工作；將管理中心時(shí)發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理；配合部門(mén)完成項(xiàng)目的稽查工作，及時(shí)整改存在的問(wèn)題。確保研究中心工作的真實(shí)性、合規(guī)性。 4.負(fù)責(zé)研究中心的日常溝通和關(guān)系維護(hù)，保障研究中心臨床研究倫理審查等流程的完成。對(duì)中心研究人員進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，并定期溝通試驗(yàn)進(jìn)行中的要求和各類(lèi)問(wèn)題的解決情況。 5.按要求實(shí)施復(fù)雜的臨床試驗(yàn)。 6.帶教初階CRA，協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行項(xiàng)目管理。 7.遵守公司各項(xiàng)規(guī)章制度，執(zhí)行公司政策，實(shí)施公司的相關(guān)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)操作流程。 8.視需要，執(zhí)行其他職責(zé)。