職位描述
SSU項目啟動CRO
崗位職責:
1.評估潛在研究中心的資質，參與對潛在研究者的識別和選擇，以確保研究中心符合研究項目條件，并
能履行其研究任務。
2.與相關部門/機構/倫理/研究者保持聯(lián)系和合作，以進一步提高公司在臨床研究領域的品牌影響力;
3.協(xié)助進行項目的可行性調研、研究中心篩選、PI 溝通并出具調研報告；
4.負責協(xié)調研究中心啟動所需核心文件的收集、溝通、遞交等；
5.協(xié)助準備、支持參與法規(guī)和倫理委員會遞交工作，并根據(jù)相關標準和當?shù)貒乙?guī)范制定財務協(xié)議，確保
及時收集文件以滿足法規(guī)和倫理委員會的遞交日期；協(xié)助簽署臨床試驗合同明確各方權利和義務。
6.按照公司和項目的要求，定期更新中心的評估進度、倫理遞交及合同簽署進度。
7.持續(xù)更新CTMS/e-TMF/跟蹤系統(tǒng)，確保研究中心進度，并按要求向項目經(jīng)理匯報。
8.根據(jù)要求協(xié)助研究者會議的準備和召開，確保臨床團隊和研究中心人員團隊對研究和相關程序有充分的
了解。
9.及時完成日常行政工作（如考勤表、工作指標、差旅費用報銷）。
10.按要求參加員工會議和系列培訓，按時完成各類培訓。
任職要求:
1.醫(yī)藥學相關專業(yè)的學士（或以上）學位。
2.0-2年臨床監(jiān)查或臨床試驗啟動專員工作經(jīng)驗；
3.特別優(yōu)秀者及績效突出者可適當放寬以上條件。
工作地點
鄭州金水區(qū)建業(yè)凱旋廣場A座1706-1707室
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康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發(fā)服務企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務體系?？谍埢稍谥袊?、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關系。
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