崗位職責:
1.按照檢索策略在指定的文獻庫內(nèi)定期對學術(shù)文獻進行檢索。
2.協(xié)助開展信號及風險評估。
3.安全性更新性報告(DSUR,PSUR等)撰寫及質(zhì)量控制。
4.人員培訓(xùn)與帶教。
5. 視需要,執(zhí)行其他職責。
任職要求:
1.醫(yī)學、藥學、流行病學、護理學或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學歷。
2.至少2年以上年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗,寫過DSUR、PSUR。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關(guān)法規(guī)要求及GCP 要求。
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。
備注:該崗位同步開放杭州、沈陽、南京的職位機會。