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更新于 11月2日
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舉報(bào)

IVD注冊(cè)事務(wù)主管/經(jīng)理

1.2-1.8萬
  • 北京朝陽(yáng)區(qū)
  • 慈云寺
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械進(jìn)口器械注冊(cè)國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)體外診斷試劑
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)項(xiàng)目的實(shí)施和推進(jìn)，包括注冊(cè)技術(shù)文件編寫、注冊(cè)檢測(cè)、文件申報(bào)、審評(píng)跟進(jìn)及獲證等;
2.跟進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目, 確保注冊(cè)根據(jù)注冊(cè)項(xiàng)目主計(jì)劃進(jìn)行實(shí)施，保證項(xiàng)目質(zhì)量；
3.定期與客戶等相關(guān)方就項(xiàng)目進(jìn)度等工作內(nèi)容進(jìn)行溝通、匯報(bào)；
4.視需要，執(zhí)行其他職責(zé)。
任職要求:
1.首選醫(yī)學(xué)、生物、藥學(xué)、臨床、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)；本科及以上學(xué)歷；
2.3年及以上注冊(cè)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立完成注冊(cè)資料編制及遞交；
3.熟悉、掌握IVD或/和醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)法律、法規(guī)；
4.獨(dú)立分析解決問題能力，并具有良好的溝通和管理能力；
5.具備一定的英語(yǔ)讀、寫能力和學(xué)習(xí)能力，能夠獨(dú)立查閱、學(xué)習(xí)相關(guān)英文資料；
6.責(zé)任心強(qiáng)，具有工作熱情，良好的團(tuán)隊(duì)意識(shí)和敬業(yè)精神。

工作地點(diǎn)

朝陽(yáng)區(qū)康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司北京辦

職位發(fā)布者

李女士/HR

昨日活躍
立即溝通
康龍化成(成都)臨床研究服務(wù)有限公司
康龍化成新藥技術(shù)股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國(guó)際領(lǐng)先的生命科學(xué)研發(fā)服務(wù)企業(yè)。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養(yǎng)和設(shè)施建設(shè)，為包括小分子、大分子和細(xì)胞與基因治療藥物在內(nèi)的多療法藥物研發(fā)打造了一個(gè)貫穿藥物發(fā)現(xiàn)、臨床前及臨床開發(fā)全流程的研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)體系?？谍埢稍谥袊?guó)、美國(guó)、英國(guó)均開展運(yùn)營(yíng)，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國(guó)的合作伙伴提供研發(fā)解決方案并與之保持良好的合作關(guān)系。
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