職位描述
醫(yī)療器械注冊熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量體系5年以上工作經(jīng)驗(yàn)醫(yī)療設(shè)備/器械
一、崗位職責(zé)
1. 直接對業(yè)務(wù)副總經(jīng)理負(fù)責(zé)；
2. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行有效溝通，進(jìn)行項(xiàng)目調(diào)研及項(xiàng)目策劃，按照咨詢項(xiàng)目計(jì)劃落實(shí)相應(yīng)工作，協(xié)調(diào)公司內(nèi)相關(guān)部門人員與客戶間的溝通，并及時(shí)跟進(jìn)及反饋工作進(jìn)展，確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行；
3. 負(fù)責(zé)與客戶進(jìn)行注冊產(chǎn)品的技術(shù)溝通，產(chǎn)品技術(shù)分析，相關(guān)產(chǎn)品的技術(shù)調(diào)研、編制產(chǎn)品技術(shù)要求；
4. 負(fù)責(zé)協(xié)助客戶進(jìn)行產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)及跟蹤，提供專業(yè)的技術(shù)支持；
5. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫、核對、整理、裝訂及申報(bào)；負(fù)責(zé)依據(jù)注冊申報(bào)及審評要求指導(dǎo)客戶進(jìn)行注冊所需產(chǎn)品技術(shù)資料及相關(guān)驗(yàn)證資料的準(zhǔn)備，并對客戶提供的技術(shù)資料進(jìn)行審核、修改完善指導(dǎo)、整理及申報(bào)；
6. 負(fù)責(zé)與審評機(jī)構(gòu)建立良好的溝通，跟蹤注冊審評進(jìn)度，及時(shí)反饋審評信息，并協(xié)助客戶與審評人員進(jìn)行技術(shù)溝通，及時(shí)指導(dǎo)和配合客戶落實(shí)相應(yīng)補(bǔ)正工作；
7. 負(fù)責(zé)所執(zhí)行項(xiàng)目的文檔的管理，及相關(guān)批件的領(lǐng)取和交付；
8. 負(fù)責(zé)完成公司交給的法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、審評規(guī)范等醫(yī)療器械管理信息的跟蹤，相關(guān)專項(xiàng)課題的資料檢索等專項(xiàng)工作；
9. 公司委派的其他工作任務(wù)。
二、任職要求
1.大專以上學(xué)歷；
2.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量體系要求，經(jīng)驗(yàn) 5 年以上；
3.良好的快速學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致，有條理性，有主動性；
4.具有良好的溝通能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
工作地點(diǎn)
大興區(qū)北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司
相似職位
- 注冊專員（有源醫(yī)療器械 ）1-1.8萬
北京 - 朝陽
華信領(lǐng)航 - 醫(yī)療器械注冊主管（國際注冊）1.5-2.5萬
北京 - 通州
北京長木谷醫(yī)療科技股份有限公司 - 醫(yī)療器械注冊專員1-2萬
北京 - 大興
北京帝康醫(yī)藥投資管理有限公司 - 醫(yī)療器械注冊專員1.2-2萬
北京 - 通州
江蘇西宏生物醫(yī)藥有限公司 - 國際注冊工程師1.6-2萬·13薪
北京 - 豐臺
北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 - 醫(yī)療器械注冊助理7000-12000元
北京 - 大興
西姆高新技術(shù)(江蘇)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
李原華/人事經(jīng)理
立即溝通
北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司北京中關(guān)村水木醫(yī)療科技有限公司（以下簡稱“中關(guān)村水木”）成立2017年，公司具有行業(yè)的“功能性、合規(guī)性、可靠性、易用性、批量性”醫(yī)療器械整改實(shí)驗(yàn)室，能覆蓋90%的醫(yī)療器械品類檢驗(yàn)和非功能性研究，針對功能設(shè)計(jì)的精細(xì)提升、合規(guī)性的精準(zhǔn)預(yù)備、可靠性的精準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)、易用性的精益分析、批量性的精密驗(yàn)證，是專注于為有源醫(yī)療器械和體外診斷試劑創(chuàng)新企業(yè)提供工程化設(shè)計(jì)、檢測、認(rèn)證、臨床試驗(yàn)、注冊服務(wù)全鏈條解決方案。先后出資設(shè)立了北京水木菁創(chuàng)醫(yī)藥科技有限公司和中關(guān)村普世（北京）藥械供應(yīng)鏈管理有限公司，已在南京、廣州、成都設(shè)立分公司。中關(guān)村水木于2020年11月24日取得中國法定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書（CMA），認(rèn)定范圍包括電磁兼容領(lǐng)域28個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；安規(guī)及各類醫(yī)療器械性能領(lǐng)域162個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；可靠性領(lǐng)域67個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；軟件領(lǐng)域1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)；IVD試劑領(lǐng)域99個(gè)標(biāo)準(zhǔn)和IVD設(shè)備領(lǐng)域3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，共計(jì)360個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。2021年3月5日取得中國合格評定國家認(rèn)可委員會實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書（CNAS）,該證書的取得標(biāo)志著國家行政主管部門對公司建設(shè)和管理水平的認(rèn)可，目前公司可出具認(rèn)證范圍內(nèi)的檢驗(yàn)報(bào)告，用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定。公司在醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)領(lǐng)域形成了全球領(lǐng)先的“一體化、端到端”研發(fā)服務(wù)平臺。無論是在服務(wù)技術(shù)深度還是覆蓋范圍廣度均滿足了客戶的多元化需求，吸引了大批高端醫(yī)療器械客戶。
公司主頁