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工作職責:
1.接收各個來源的安全性報告，并將安全報告恰當分類并錄入安全數(shù)據(jù)庫中。
2.對個例安全性報告進行處理，包括數(shù)據(jù)錄入，對數(shù)據(jù)錄入進行質(zhì)量控制和ICSR 的可報告性進行評估，提出質(zhì)疑，遞交和隨訪。
3.與合作公司、客戶和經(jīng)理充分交流病例報告的評價和處理進程。
4.查詢或接收各方（包括監(jiān)管機構(gòu)、客戶等）對ICSR 的意見。
5.與其他部門合作開展一致性核對。
6.人員培訓與帶教。
7.視需要，執(zhí)行其他職責。
任職資格:
1.韓語5級以上，工科專業(yè)優(yōu)先，工作經(jīng)驗不限，接受25應屆；
2.英語四級以上，良好的中英文閱讀和書寫能力熟練查閱英文文獻和法規(guī)文件；
3.熟悉PV數(shù)據(jù)庫錄入規(guī)范者優(yōu)先；可考慮優(yōu)秀無經(jīng)驗者；
4.熟悉中國GCP，如額外熟悉FDA、EMA、ICH等相關(guān)法規(guī)要求者優(yōu)先；
5.良好的跨組溝通技巧和積極的團隊協(xié)作能力工作細致嚴謹，責任心、學習能力、抗壓能力強。