崗位職責:
1. 負責藥品注冊項目非臨床資料的撰寫;
2. 提供注冊相關(guān)非臨床板塊(藥理/藥效,藥代,毒理)的RA支持;
3. 進行部門內(nèi)外的非臨床法規(guī)或技術(shù)指南的分享或培訓;
4. 視需要,負責藥品注冊相關(guān)業(yè)務(wù),包括但不限于文件整理編寫,資料提交,注冊進度跟進等;
5. 視需要,執(zhí)行上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他任務(wù)。
任職要求:
1. 動物藥理學/毒理學,免疫學,藥代,生物學/分子生物學,醫(yī)藥注冊等相關(guān)專業(yè);碩士及以上學歷;
2. 3年以上注冊相關(guān)經(jīng)驗,能獨立完成非臨床注冊資料的撰寫;
3. 熟悉、掌握藥品注冊相關(guān)法規(guī),尤其是非臨床相關(guān)技術(shù)指南;
4. 具備獨立分析解決問題能力,并具有良好的溝通能力;
5. 具備較好的英語讀寫能力和學習能力,能夠獨立進行資料查閱和學習;
6. 責任心強,具有工作熱情,良好的團隊意識和敬業(yè)精神,能夠承受一定的工作壓力。
該崗位工作地點:北京 上海 武漢 天津 南京 寧波 杭州等地區(qū)辦公室。