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崗位職責(zé)： 項目規(guī)劃與管理： 負(fù)責(zé)復(fù)雜注射劑（如脂質(zhì)體、微球、納米制劑等）的研發(fā)項目全生命周期管理，包括立項、技術(shù)路線制定、里程碑規(guī)劃及執(zhí)行監(jiān)督。 統(tǒng)籌協(xié)調(diào)跨部門資源（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、注冊等），確保項目按計劃推進(jìn)，達(dá)成技術(shù)、成本與時效目標(biāo)。 技術(shù)研發(fā)與攻關(guān)： 主導(dǎo)復(fù)雜注射劑（尤其是脂質(zhì)體、乳劑、緩釋注射劑等）的處方設(shè)計、工藝開發(fā)、放大生產(chǎn)及技術(shù)轉(zhuǎn)移。 解決研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題（如穩(wěn)定性、載藥量、無菌控制等），制定科學(xué)可行的解決方案。 團(tuán)隊協(xié)作與領(lǐng)導(dǎo)： 管理研發(fā)團(tuán)隊，明確分工并指導(dǎo)團(tuán)隊成員高效完成實驗、數(shù)據(jù)分析和報告撰寫。 合規(guī)與申報支持： 確保研發(fā)過程符合GMP、FDA/EMA/NMPA等法規(guī)要求，主導(dǎo)或協(xié)助注冊申報資料的撰寫與審核。 任職要求： 教育背景： 藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。 經(jīng)驗要求： 5年以上復(fù)雜注射劑（脂質(zhì)體、微球、納米粒、膠束等）研發(fā)經(jīng)驗，至少完整主導(dǎo)過1-2個項目的從實驗室到中試/產(chǎn)業(yè)化的全流程。 有項目負(fù)責(zé)人或團(tuán)隊管理經(jīng)驗，具備跨部門協(xié)調(diào)和資源整合能力。 熟悉復(fù)雜注射劑的關(guān)鍵技術(shù)難點（如無菌工藝、緩釋控制、規(guī)模化生產(chǎn)等）及國內(nèi)外技術(shù)發(fā)展趨勢。