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崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案的撰寫(xiě)；
2．負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中的臨床學(xué)術(shù)支持，如研究病歷、CRF、知情同意書(shū)、患者日記卡、研究者手冊(cè)等的撰寫(xiě)、審核及修訂；
3．負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂；
4．根據(jù)項(xiàng)目的需求，與臨床醫(yī)學(xué)專家、審評(píng)專家進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通；
5．參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持；
6．負(fù)責(zé)對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn)，并對(duì)試驗(yàn)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行解答；
任職要求：
1．碩士及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，2-3年上市前臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；
2．熟悉臨床試驗(yàn)全過(guò)程，熟悉GCP,接受過(guò)ICH-GCP、中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)等培訓(xùn)；
4．有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)文字寫(xiě)作基礎(chǔ)；具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力，有獨(dú)立的工作能力和解決問(wèn)題能力，具備良好的團(tuán)作合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心；
5. 具有很強(qiáng)的執(zhí)行力、責(zé)任心、思維活躍，擁有創(chuàng)新思維能力和團(tuán)隊(duì)合作精神。